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异常数据引发的医保基金飞行检查医保动态大数据时代，任何违法违规行为都难逃 “数据慧眼”。 依托全国统一的医保信息平台，国家医保局精准查处多起 异常数据典型案例， 做到发现一起、查处一起、整改一起，医保数据对监管的赋能作用持续凸显。 常规药品数据监测发现，某名医生开具烟酰胺总金额高于全国平均水平 200 余倍。
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汉康Portfolio | 靖因药业递表港股IPO医药投融资2025年9月28日，靖因药业港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 靖因药业成立于2021年，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。 靖因药业已经建立起丰富且具差异化竞争优势的产品管线，三大终版产品分别为FXI siRNA、Lp(a) siRNA、INHBE siRNA，分别用于治疗凝血功能障碍疾病、心脏代谢疾病、肥胖症，市场潜力巨大。
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国内9家公司完成新融资，聚焦细胞与基因治疗领域医药投融资近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 1、神拓生物完成天使+轮融资。 神拓生物是一家成立于2023年11月的基因治疗药物研发企业，致力于研发基于新一代慢病毒载体的体内（in vivo）基因疗法，以实现“一次给药，终身治愈”的愿景。
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历史性突破！帕金森病“功能性治愈”成为现实前沿研究帕金森病（PD）是全球第二大神经系统退行性疾病，目前尚缺乏能够有效逆转疾病进展的治疗手段。 在PD患者中，有一类特殊群体—— 早发型帕金森病（EOPD）患者 ，他们的发病年龄在50岁之前，约占患者总数的5%至10%。 这是 全球首次报道EOPD患者达成功能性治愈的里程碑事件，标志着帕金森病治疗领域迎来历史性进展 。
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彭宣嘉博士：与药明康德一起坚定、向新、同行 | Bilingual专家观点2025年是药明康德成立25周年。 2000年成立至今，药明康德从一间650平米的实验室起步，发展成为在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地，约3.8万名员工，服务全球数千家客户的全球性CRDMO平台。 25年，是药明康德走过的征程。
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信达生物双星产品亮相2025中国卫生健康科技发展大会公司动态9月27日上午，以“优化科研生态，加快医学创新”为主题的2025中国卫生健康科技发展大会在上海盛大开幕。 信达生物携肿瘤领域核心产品信迪利单抗与代谢领域创新产品玛仕度肽亮相大会，凭借突出的临床价值与创新成果，获得与会领导、专家的高度关注与肯定。 信达生物展台凭借两款重磅产品的临床突破与社会价值，成为会前领导巡展的重点关注对象。
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科技创新，笃行致远！普洛药业再度实力入选“全国民营企业研发投入500家”公司动态日前，全国工商联重磅发布 “2025 民营企业研发投入 500 家” 与 “2025 民营企业发明专利 500 家” 两大权威榜单，凭借在研发领域的持续深耕与卓越表现，普洛药业连续两年入围 “民营企业研发投入 500 强”。 普洛药业研发投入营收占比连年保持较高水平。 2025年上半年，在行业周期调整阶段，公司依然保持强劲的研发动能，研发费用率达到5.95%，较去年同期提升1.05个百分点。
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arXiv｜苹果发布首个基于流匹配的蛋白质折叠模型SimpleFold，大幅简化架构设计前沿研究自AlphaFold2问世以来，蛋白质折叠模型取得了突破性进展。 研究团队将蛋白质折叠重新定义为条件生成任务。 SimpleFold采用简化的流匹配训练目标，辅以LDDT损失函数进行训练，而非组合多种蛋白质特异性损失项。智药邦2025-09-29蛋白质折叠
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医药风云录④：当CAR-T疗法走向“通用化”前沿研究CAR-T产品若要显著降低成本、扩大其应用范围，就必须简化生产流程并开发能够大规模、标准化应用的通用产品 。 近日，《 人民日报 》一篇题为《120万一针，癌细胞清零？ 》的报道，再次将CAR-T细胞疗法推至公众视野的焦点。
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里程碑时刻！复邦德®144周SPRINT研究入选欧洲艾滋病大会口头报告临床研究中国抗艾滋病领域原研创新药将首次在欧美发达国家HIV科学大会作专题报告！ 当地时间10月16日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）将在巴黎会议宫（Palais des Congrès de Paris）召开。 这是中国首款抗艾单片复方创新药——复邦德 ® 继在国际艾滋病科学大会（IAS 2025）等顶级学术峰会亮相后，再次获得国际学术盛会认可，彰显了艾迪药业作为中国抗艾领域领军企业在HIV领域持续突破的创新硬实力。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰双管线布局强化帕金森病治疗矩阵，国产首款GBA1突变型帕金森病基因疗法获批临床审批动态近期，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司天泽云泰（深圳）生物医药有限公司（以下合称“公司”）自主研发的VGN-R08b已分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）默示许可，同意开展治疗 GBA1 突变型帕金森病（PD-GBA）的临床研究。 这是继2024年公司另一款用于原发性帕金森病的基因治疗产品VGN-R09b分别在中美获批临床以来，公司布局的第二款帕金森病基因治疗产品进入临床阶段，初步构建了覆盖“原发性”与“遗传亚型”帕金森病的双轨治疗布局。 GBA1 突变型帕金森病是最常见的帕金森病遗传风险相关亚型之一，与原发性帕金森病相比，通常发病年龄更早、疾病进展更快。
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[新闻] 华领医药宣布中国香港卫生署药物办公室正式受理多格列艾汀新药上市许可申请审批动态香港 将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点。 华领医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）。 多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。
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从淋巴瘤到AML：iPSC-NK疗法让“通用抗癌药”照进现实前沿研究
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【案例报道】靶向免疫联合治疗为复发性FGFR2阳性胆管癌患者带来手术希望，患者无瘤生存超19个月前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 新辅助治疗可降低术后复发风险，延长患者总生存期。 目前标准治疗仍依赖于吉西他滨为基础化疗，但其疗效有限。
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《JAMA Ophthalmology》丨APOSTEL-AS专家小组共识：眼前节OCT成像解剖结构的标准化术语命名前沿研究眼前节光学相干断层扫描（anterior segment optical coherence tomography， AS-OCT）技术的兴起，使眼科医生能够通过高清横断面图像观察并评估眼前节结构。 为解决这一问题，来自眼科学、视光学和视觉科学领域的专家组联合制定了基于共识的 AS-OCT成像解剖结构术语命名。 借鉴用于眼后节OCT的《OCT研究术语与要素建议协议》（APOSTEL），该标准进一步发展出适用于眼前节成像的APOSTEL-AS标准。
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9 月，正大天晴、康诺亚、华东医药等重磅新药首次启动 III 期临床临床研究据 Insight 数据库统计，9 月份 （9.1-9.28） ，有 10 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 9 月首次进入 III 期的国产新药。 9 月 17 日，南京正大天晴在国内同时启动了一项 多中心、随机、开放标签、 阳性药对照 （ 依库珠单抗 ） 的 III 期临床试验，旨在评估 NTQ5082 胶囊治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 患者的有效性和安全性以及一项 NTQ5082 胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的 长期疗效和安全性 的多中心、开放性、III 期临床研究。
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乳腺癌赛道起风云！礼来口服SERD新药获FDA批准上市审批动态雌激素受体阳性（ ER+ ）、 HER2- 乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有新发病例的 70% 。 关于Inluriyo。 Inluriyo 是一种口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括 ESR1 突变的肿瘤。
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GLP-1赛道全解析：研发全景及BD展望前沿研究3、 ICH全系列指导原则汇编（收藏学习）。 4、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。 所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
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特朗普拟征100%药品关税：一些新的分析和观点招标采购9月25日，特朗普在社交媒体Truth Social上发布声明，宣布自2025年10月1日起，对未在美国本土建设药品制造工厂的公司生产的品牌或专利药品征收100%关税。 该声明指出，“正在建设”定义为“破土动工”或“正在施工”，一旦相关药品制造工厂开工，其产品将免征关税。 关税声明明确指出积极在美国建设制造工厂的公司将免受关税影响。识林2025-09-29
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日本PMDA推出专题页面，整合动物试验替代方法进展前沿研究专题页面罗列了NAM的背景、技术构成以及PMDA在该领域的具体行动。 PMDA在内外部积极行动，但尚未发指南。 PMDA注意到，近年来NAM作为一种综合性理念被提出，其不仅替代动物试验，更着眼于提升对人类的安全性、有效性及药物动力学等的预测精度，进而提高药品开发中科学决策的质量与成功率。识林2025-09-29PMDA 动物试验
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