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里程碑时刻!复邦德®144周SPRINT研究入选欧洲艾滋病大会口头报告

中国抗艾滋病领域原研创新药将首次在欧美发达国家HIV科学大会作专题报告!当地时间10月16日,第20届欧洲艾滋病大会(EACS 2025)将在巴黎会议宫(Palais des Congrès de Paris)召开。会上,艾迪药业(688488.SH)复邦德®转换治疗144周SPRINT研究最新成果将在“永恒之选:三合一”环节(Triple Therapy for Ever)以口头报告形式正式披露。

这是中国首款抗艾单片复方创新药——复邦德®继在国际艾滋病科学大会(IAS 2025)等顶级学术峰会亮相后,再次获得国际学术盛会认可,彰显了艾迪药业作为中国抗艾领域领军企业在HIV领域持续突破的创新硬实力。

本次大会以“从科学到实施”为主题,深度探讨在预防和治疗中追求可及性平等,疫苗和治疗研究的进展,抗逆转录病毒治疗、合并感染和合并症的科学和临床进展,加强女性(包括孕妇、儿童和青少年)的临床科学研究,关注弱势和边缘化人群,提高公众对公共卫生政策的认识和关注,与社区和患者组织的合作等内容,致力于将该领域的科学和临床进步转化为终结艾滋病毒流行的有效政策。



复邦德®:144周HIV病毒抑制,心血管代谢获益


病毒学抑制的 HIV-1 患者改用艾诺韦林与拉米夫定和富马酸替诺福韦固定制剂的长期病毒抑制和心脏代谢益处:SPRINT 研究后的 144 周开放标签结果

#MeP05.2: Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, and tenofovir DF in virologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open label results from the SPRINT post-study

作者:张福杰医学博士

SPRINT研究即“加速转换新型非核苷逆转录酶抑制剂”研究,在完成96周的延长期阶段后,将所有适合的研究参与者转入真实世界拓展期研究,继续服用复邦德®


该研究目前已完成192周随访,此次大会将报告144周病毒学抑制和心血管代谢获益研究成果。研究显示,在停用基于传统非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)和增强型整合酶抑制剂(INSTIs)方案后,转换为复邦德®,可长期高水平维持HIV参与者病毒抑制,并展现出良好的安全性优势,包括持续改善低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险分层[1],具体数据将于大会期间正式披露。


7项壁报:多维度展现临床价值与多人群安全性获益


本次大会,艾迪药业还另有7项壁报展示,多维度呈现复邦德®临床价值。研究涵盖青年和女性人群及NNRTI预存耐药人群,展示了复邦德®在体重稳定、血脂代谢改善、ASCVD风险降级和肾功能稳定等多个关键维度的安全性获益。


· 艾诺韦林固定制剂对青年 HIV-1 感染者的疗效和安全性:RACER 和 SPRINT 研究(两项随机、阳性药物对照的 Ⅲ 期试验)的汇总分析

#eP129: Efficacy, and safety of ainuovirine plus lamivudine, and tenofovir DF in young people with HIV-1: pooled analyses of RACER, and SPRINT studies, two randomized, active-controlled phase 3 trials

· 基于艾诺韦林的抗逆转录病毒疗法对女性 HIV-1 感染者的疗效和安全性:RACER 和 SPRINT 研究的汇总分析,这是两项多中心、随机、阳性药物对照的 Ⅲ 期试验

#eP130: Efficacy, and safety of ainuovirine-based antiretroviral regimen in women with HIV-1: the pooled analysis of the RACER, and SPRINT studies, two multicenter, randomized, active controlled phase 3 trials

· 在HIV-1初治患者中,与基于依非韦伦的方案相比,艾诺韦林初始治疗方案可实现更高的病毒学抑制率——一项多中心、随机、阳性对照RACER试验研究关于预处理NNRTI耐药性的影响

#eP149: High virologic suppression in treatment-naïve people with HIV-1 on ainuovirine- versus efavirenz-based antiretroviral regimen as initial therapy: effect of pretreatment NNRTI resistance from RACER trial, a multi-center, randomized, active-controlled study

· 基于艾诺韦林的抗逆转录病毒方案改善HIV-1感染者动脉粥样硬化性心血管疾病风险相关血脂异常:来自SPRINT III期随机试验的144周结果

#eP267: Improved atherosclerotic cardiovascular disease risk-associated dyslipidemia strata in people with HIV-1 switching to ainuovirine based antiretroviral regimen: week 144 results from SPRINT, a randomized phase 3 trial

· 病毒学抑制的HIV-1感染者换用艾诺韦林复方制剂后甘油三酯-葡萄糖指数与胰岛素抵抗的长期变化:SPRINT研究后续144周开放标签结果

#eP274: Long-term changes in triglyceride-glucose index and insulin resistance in virologically suppressed people with HIV-1 switching to ainuovirine coformulated with lamivudine, and tenofovir DF: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study

· 换用基于艾诺韦林的方案为HIV-1感染者带来长期血脂代谢获益:SPRINT扩展研究144周结果

#eP275: Long-term Lipid Metabolism Benefits of Switching to Ainuovirine based Regimen in People with HIV-1: 144-Week Results from the SPRINT Extensional Post-study

· 基于艾诺韦林的抗逆转录病毒方案对HIV感染者肾功能保持良好:随机期试验SPRINT研究144周结果

#eP285: Preserved renal function in PWH on ainuovirine-based antiretroviral regimen: week 144 results from SPRINT study, a randomized phase 3 trial

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复邦德®此次登上EACS 2025的舞台,不仅凭借扎实的临床证据证实了卓越的病毒抑制能力,更凸显了在心血管代谢健康方面的保护潜力,有望为广大艾友构建起“病毒控制—代谢安全”的双重照护体系。


借助此次大会的交流平台,艾迪药业期待在浪漫之都巴黎和各国与会专家共聚一堂,共同推动改善“艾”人生活质量,为全球终结艾滋病流行贡献中国智慧与中国方案。


参考文献:

1. Fujie Zhang, Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, and tenofovir DF in virologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open label results from the SPRINT post-study, EACS 2025, MeP05.2.


声明

本材料旨在传递疾病相关知识与医药前沿信息,非广告用途,仅供医疗卫生专业人士参阅,不构成对任何药物的商业推广或者诊疗方案的推荐。本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见或指导。

前瞻性声明:

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【复邦德®等】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

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内容来源:第20届欧洲艾滋病大会(EACS 2025)官网



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