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第二项潜在首个！天广实CD20抗体新适应申报上市，治疗原发性膜性肾病审批动态这是该药申报的第2项适应症， 推测为治疗原发性膜性肾病（ PMN） 。 MIL62是 一款 基于天广实自主创新的 ADCC增强抗体平台研发 的 创新型第三代 CD20重组人源化单克隆抗体 。 该产品针对 多项适应症 展开了 临床试验 研究， 适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOSD） 、 原发性膜性肾病（ PMN）、系统性红斑狼疮（SLE）和滤泡性淋巴瘤（FL）。
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智策领航完成天使+轮战略融资，徐汇资本领投医投速递近日，智策领航宣布获得徐汇资本领投的天使+轮战略融资，资金主要用于人工智能技术研发、产品迭代升级和市场拓展。智策领航成立于2024年，由清华大学、国际名校及头部科技与金融企业的团队联合创立，专注于以人工智能驱动金融投资的普惠化和智能化。其核心产品「财搭子」为大众投资者提供AI投资伙伴服务，包括市场线索整理、走势预测、研报分析等功能。智策领航表示将继续致力于打造可信、普惠、智能的AI金融解决方案，推动技术实用化，构建创新生态。
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速递丨康哲药业特应性皮炎创新药中国3期临床取得积极结果临床研究9月28日，康哲药业宣布取得磷酸芦可替尼乳膏 轻中度特应性皮炎（AD） 的中国3期药物临床研究积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。 磷酸芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎的中国3期临床研究成功达到主要终点， 即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显著高于安慰剂（63.0% vs 9.2%） 。
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筑牢产业基石：莱恩医药打造华南顶尖GLP平台，赋能广州生物医药创新公司动态全项资质奠定产业基础，实现“从0到1”突破。 攻克“全项 GLP ”认证 ：根据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，莱恩医药是 广东省首家且一次性通过 NMPA 认定的“全项（ 10项 ）” GLP 资质 的机构。 在全国仅百余家通过认证的机构中，能一次性通过全项认证的更是凤毛麟角。
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第十一届"羊城好医生"暨第九届"南粤好医生"公益评选结果出炉医投速递2025年9月26日，由家庭医生在线主办的第十一届'羊城好医生'暨第九届'南粤好医生'公益评选在广州琶洲朗豪酒店举行颁奖典礼。活动自2015年起，已成功举办11届，旨在表彰优秀医生，促进医患互信。本次评选覆盖广东省170家三甲医院，经过多轮筛选，最终评选出487名'羊城好医生'，583名'南粤好医生'，以及81名'羊城青年好医生'和30名'南粤青年好医生'。活动得到了社会各界的广泛关注，累计超过1500万人次参与点赞。广州市海珠区政府表示支持，并期待与家庭医生在线深化合作，推动医疗服务更贴近群众需求。美通社2025-09-29
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凯莱英前CTO离职不到一个月，空降恒瑞！人事变动近日，恒瑞医药官方平台最新信息显示，凯莱英原首席技术官（CTO），首席商务官胡新辉已正式入职，公开职务为恒瑞医药副总裁及首席技术官。 本月初，9月2日，凯莱英发布公告，宣布公司高级管理人员XINHUI HU（胡新辉）先生因个人原因申请辞去高管职务，目前相关离任事宜已按法定程序处理完毕。 根据公开资料，胡新辉在凯莱英2023年的薪酬为771.82万元， 2024年的薪酬为513.72万元，虽有所下降，但 收入水平依然位列公司第三。
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中药龙头新任副董事长，2025董事薪酬为0人事变动2025年9月29日，白云山发布公告， 聘任陈杰辉先生为公司副董事长。 同时，陈杰辉先生自2025年9月26日起担任公司执行董事，并与公司订立服务合约，任期至本届董事会届满。 根据公告信息，陈杰辉先生，50岁，中共党员，拥有法学硕士及博士研究生学历， 1995年7月参加工作，曾任广州市地方税务局办公室副主任科员、主任科员、副主任，广州市天河区地方税务局副局长，广州市地方税务局、国家税务总局广州市税务局办公室主任；广州轻工工贸集团有限公司副总经理、总法律顾问，兼广州市大新文化创意发展有限公司董事长等职务。
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从第11批国采报量，看各省B证/C证分布及发展方向（附各省数量）招标采购第11批集采昨天（9月28日）报名结束了， 距离10月21日报价开标已经不足一个月，刨除国庆8天长假及周末休假日，有效工作时间更是不足20天，你都准备好了吗。 第11批国采B证数量占比为35%，报量规模为17亿元，占比15%。 B证是集采受人关注的一个群体，自从2019年12月1日修订《药品管理法》、实施药品上市许可人制度(MAH）已经快满6年了。医药云端工作室2025-09-29国采 报量
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维生素K2：中国智造撬动全球千亿蓝海——从细胞抗衰到合成生物学的产业跃迁前沿研究当时间进入2025，人类对“长寿”二字的期待早已从“活得久”升级为“活得年轻”。 全球抗衰市场以6000亿美元的体量呼啸向前，一款曾被称作“止血维生素”的小分子，却在实验室与产业化的双重聚光灯下完成华丽加冕--维生素K2，正以中国“智”造之名，成为全球营养健康赛道的“下一颗核弹”，悄然改写世界营养健康产业的权力版图。 （《Osteoporosis International》2025）。AI 西宝生物2025-09-29维生素K2
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超52亿美元！双抗巨头Genmab将收购Merus交易并购据最新消息，丹麦生物技术公司Genmab正在就收购荷兰制药商Merus进行深入谈判。 Meru 核心在研产品petosemtamab（MCLA-158）是一款靶向EGFR及LGR5的双抗药物，在局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究中表现突出。 双方预计将在短期内正式对外公布。
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涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据临床研究9月29日，来凯医药正式公布，其 自主研发的 Act RIIA单抗LAE102在 针对肥胖症的I期多剂量递增研究（MAD研究）中取得了积极初步结果 。 本研究在平均BMI为29.4 kg/m²的超重/肥胖受试者中评估了LAE102（2、4、6 mg/kg，每周皮下注射，持续4周）的疗效与安全性。 结果显示，第5周时6 mg/kg组 平均瘦体重较基线增加1.7%，脂肪质量下降2.2%；安慰剂校正后分别为增加4.6%与减少3.6% 。
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让生命的“种子”绝处逢生 子宫恶性肿瘤“保育治疗”带来新希望前沿研究治疗妇科肿瘤对生育力会产生怎样的影响。 能否通过优化治疗方案来保全生育功能。 子宫内膜癌是女性生殖系统第二常见的恶性肿瘤。
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健康科普大连行，"镜"展笑颜暖民心医投速递2025年9月27日，由我国光华科技基金会主办，大连医科大学附属第二医院、黑石礁街道社会组织党群服务中心协办，富士胶片（中国）投资有限公司支持的“关注健康、'镜'展笑颜——为世界绽放更多笑容”系列胃肠健康科普活动第七期在大连市黑石礁街道成功举办。活动通过健康科普讲座与现场咨询相结合的方式，为市民提供了实用易懂的健康知识，提高了疾病预防意识。活动中，专家们深入浅出地讲解了胃肠镜筛查、常见消化道疾病的预防和治疗等知识，并提供了面对面的健康咨询服务。此次活动响应了《健康中国行动（2019—2030年）》的号召，旨在为广大市民提供更多健康知识，提高疾病预防意识。美通社2025-09-29
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诺峰药业与润都制药就心血管领域重磅药品达成重大战略合作公司动态2025年9月——诺峰药业集团（以下简称“诺峰药业”）与珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都制药”）共同宣布，双方已正式签署长期战略合作协议，将就心血管领域重磅药物开展全面合作，该产品2024年全球年销售近80亿美元，市场前景广阔。 合作内容涵盖药品研发、生产、中美注册申报、及将来的商业化生产及全球特定主要市场的销售，旨在为广大心衰患者提供高品质、可负担的治疗选择。 润都制药将凭借其在原料药领域的成熟技术与规模化生产能力与诺峰药业共同推动该重磅心血管药物的全球化。
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创新联合体观察｜飞依诺：整合产业链资源攀登医用超声诊疗技术高峰公司动态编者按 ：创新联合体是推动创新链深度融合、突破产业关键核心技术、提升企业及产业核心竞争力的重要机制，既深度契合现阶段技术创新“跨产业、多领域交叉”的特征，更能显著提升重大研究成果产出效率与创新技术商业化转化效能。 近年来，苏州工业园区以关键核心技术攻关重大任务为牵引，引导建设了一批“利益融合、要素融通、能力融汇”的创新联合体，为突破重点产业发展瓶颈提供有力支撑。 飞依诺科技股份有限公司（下称“飞依诺”）是国内数字化彩超领域的龙头企业，2024年，该企业牵头组建 苏州市医用超声诊疗技术创新联合体 （下称“超声诊疗创新联合体”），整合产业链上下游资源，协同攻关高端医用超声诊疗关键技术，推动产业链、创新链、人才链深度融合，先后突破超分辨显微成像（下称“URM”）、超高频探头成像等技术及整机样品，并在国内多家医院获得初步推广应用，有望打破国外竞品垄断、打造新增长点。
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山东省细胞治疗领域迎来政策支持！官方解读18条重磅措施研发注册政策近日，山东省发展和改革委员会等13个部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》（鲁发改高技〔2025〕687号），从 创新研发、临床转化、产业生态、制度保障 四大维度推出18项具体举措，旨在抢抓全球生物医药产业变革机遇，构建全国领先的细胞与基因治疗（CGT）产业集群。 接下来，为大家带来山东省发展和改革委员会对于该措施的官方解读。 细胞与基因治疗作为生命科学的重要分支，已成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。赛德特生物2025-09-29细胞治疗
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2025华医榜揭晓 | AI赋能mRNA肿瘤疫苗，新合生物跻身最具成长性疫苗企业TOP10公司动态近日，在2025InnoMatch全球技术转移大会上， 华医榜·2025中国生物医药科技创新价值榜 正式揭晓。 专注于AI+RNA创新药研发的新合生物，凭借在mRNA肿瘤疫苗领域的技术突破与前瞻布局，成功跻身「最具成长性疫苗企业TOP10」榜单。 「 华医榜·中国生物医药科技创新价值榜 」 历时四年沉淀，以其权威性和公信力，成为指引中国生物医药创新价值的风向标。新合生物2025-09-29AI
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全球药品使用展望至2029年研发注册政策文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2025-09-29
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厚纪伙伴 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布临床研究北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一，覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验，为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
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超52亿美元！Genmab即将收购Merus，获得一款EGFR/LGR5双抗交易并购9月29日，据报道，丹麦生物技术领导者Genmab A/S（CSE:GMAB）正在就收购荷兰抗肿瘤药生物技术公司Merus NV（NASDAQ:MRUS）进行深入谈判。 据彭博社报道，知情人士表示潜在的交易可能会在几天内 宣布。 总部位于哥本哈根的Genmab目前的市值约为186亿美元，而Merus在纳斯达克的 市值 约为52亿美元。
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