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  • 宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系
    公司动态
    宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系
    2025年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）建立临床研究 战略合作关系，并在武汉举行了 临床研究 战略合作签约仪式。 武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣、武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构办公室主任吴建才、武汉协和医院肿瘤科主任杨坤禹、武汉协和医院胰腺外科教授殷涛、武汉协和医院妇科肿瘤科教授陈叶珊、武汉协和医院临床研究机构办公室、武汉协和医院伦理办公室工作人员、宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士、宜联生物医药临床医学副总裁张先博士等出席本次 临床研究 战略合作沟通会。 本次 临床研究 战略合作会议首先由武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣先生，宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士发表开场致辞。
    宜联生物
    2025-05-26
    肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 鼻咽癌 卵巢癌 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 艾美迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗Ⅰ期/Ⅲ期临床试验完成首针接种
    临床研究
    艾美迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗Ⅰ期/Ⅲ期临床试验完成首针接种
    艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗5月23日在河南省淇县疾病预防控制中心，启动临床试验首例受试者入组工作。 艾美荣誉总经理吴季南表示，对这款人二倍体狂犬疫苗非常有信心，它应该是国内生产工艺最先进、效价和安全性等质量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗，争取早日上市。 作 为我国第二大狂犬病疫苗供应商，艾美疫苗研发的人二倍体狂犬疫苗， 是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。
    艾美疫苗
    2025-05-26
    艾美疫苗股份有限公司
  • 荣耀登顶 | 全球首款申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》发布
    临床研究
    荣耀登顶 | 全球首款申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》发布
    在中国代谢和内分泌疾病领域，第一次有创新药临床研究结果发表在全球最权威期刊上，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上了新台阶。 玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。 因出色的减重疗效和全面的代谢获益，玛仕度肽获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。
    信达生物
    2025-05-26
    GLP-1 GCG 玛仕度肽 Incyte Corp Adimab LLC
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业玄宇医疗国内首个可调弯肺动脉取栓支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业玄宇医疗国内首个可调弯肺动脉取栓支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
    近日， 国家药品监督管理局（ NMPA）医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别 审查申请审查结果公示（202 5年第 4号），同意玄宇医疗的可调弯肺动脉取栓支架系统进入特别审查程序（即绿色通道）。 “创新医疗器械特别审查程序”是 国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励企业进 行创新医疗器械研发，加速医疗器械新技术的推广应用。 通过优先审评审批，可显著缩短创新医疗器械的上市周 期，推动医疗器械产业高质量发展。
    杏泽资本
    2025-05-26
    国家药品监督管理局 房颤 肺栓塞 静脉曲张 上海玄宇医疗器械有限公司
  • 心梗的信号兵：心肌标志物
    前沿研究
    心梗的信号兵：心肌标志物
    简单来说，就是心脏的“生命线”——冠状动脉被堵住了，导致心肌得不到足够的血液供应而坏死。 1. 它是心脏的“身份证”。 肌钙蛋白T（cTnT）是心肌细胞中的“独家蛋白”，健康时血液中几乎测不到。
    深圳市第二人民医院
    2025-05-26
    糖尿病 粘连性关节囊炎 胃部疾病 胃痛 TNNT2
  • 【案例报道】肺腺癌不仅“变身”小细胞癌还转移到甲状腺，遇见这两基因突变一定要小心！
    前沿研究
    【案例报道】肺腺癌不仅“变身”小细胞癌还转移到甲状腺，遇见这两基因突变一定要小心！
    根据文献报道，大约有5-10%的患者从非小细胞肺癌变为恶性程度更高的小细胞肺癌（SCLC） 1 ，这个比例真的不低，非常需要引起重视。 今天分享的这个案例，就是一位肺腺癌患者在接受奥希替尼治疗后疾病进展，病理活检发现肿瘤“变身”为小细胞肺癌，还转移到甲状腺。 小细胞肺癌的“突袭”。
    允英
    2025-05-26
    非小细胞肺癌 奥希替尼 小细胞肺癌 肺腺癌
  • 第二款COPD生物药获批加入竞争
    审批动态
    第二款COPD生物药获批加入竞争
    尽管未能摘得 “ 首个 COPD 生物 药 ” 桂冠， 葛兰素史克（ GSK ） 对其 IL-5 抗体药物 Nucala （美泊利珠单抗） 在慢性阻塞性肺病（ COPD ）领域的潜力依然充满信心。 经历本月初的意外延期后，这款药物 新适应症 终获 FDA 批准，成为美国 FDA 获批的 第二个 COPD 生物制剂，也是近一年内第三个获批的 COPD 新疗法。 5 月 22 日， FDA 批准 Nucala 作为附加维持疗法，用于治疗嗜酸性粒细胞表型且现有疗法控制不佳的成人 COPD 患者。
    新药前沿
    2025-05-26
    GSK PLC 慢性阻塞性肺疾病 美泊利珠单抗 IL-5
  • EASL2025：ABI-4334停药后表现出持续抑制HBV复制和降低HBsAg水平能力
    前沿研究
    EASL2025：ABI-4334停药后表现出持续抑制HBV复制和降低HBsAg水平能力
    ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（纳斯达克股票代码：ASMB）正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝病毒（HBV）核心抑制剂，体外环境测试结果显示该药对前基因组（pg）RNA的包裹和共价闭合环状（ccc）DNA的形成方面，相较于第一代E类CAM（vebicorvir）具有更好的效力。 在此前的2024年美国肝病学会年会上，研究人员公布了在体外HBV感染模型中以及原代人肝细胞（PHHs）评估 ABI-4334 长期治疗对HBV复制和cccDNA库形成的影响的研究结果。 类似地，EOT时cccDNA水平未受到影响，但在接受0.1和1μM ABI-4334治疗后，分别在EOFU时显示出 60% 和 90% 的下降。
    肝脏时间
    2025-05-26
    HBsAg HBV Assembly Biosciences Inc
  • 当“Summit”拿到女二剧本！
    公司动态
    当“Summit”拿到女二剧本！
    2025年医药界最drama的事件发生了，辉瑞在PD-1/VEGF双抗赛道同时上演"冰与火之歌"。 2月24日 Summit Therapeutics 宣布与辉瑞开展依沃西双抗联合ADC的临床试验合作后， 股价暴跌14.83% ；。 对比 三生制药 来说在交易结构上三生是 完整的全球权益转让 （License-out） ， Summ it 却 仅仅只是临床合作 ，并且 三生包含明确里程碑和特许权使用费 ，而 Summit却无实质财务承诺 ，更惨的是 三生的产品目前成为了辉瑞管线的重要资产 ，但是 Summit却仍然处于实验验证阶段 。
    药渡
    2025-05-26
    PD-1 Pfizer Inc VEGF 沈阳三生制药有限责任公司 Summit Therapeutics PLC
  • 迪哲医药携“First-in-Class”数据狂飙血液瘤与肺癌双赛道
    公司动态
    迪哲医药携“First-in-Class”数据狂飙血液瘤与肺癌双赛道
    迪哲医药的管线项目虽然精简，但各个都是重磅，仅靠两款获批产品便将市值推高至 250 亿元，正在成为中国制药行业 一颗冉冉升起的新星。 从研发投入到国际化布局，迪哲医药正以 “ 中国创新、引领全球 ” 的姿态重塑行业格局。 近日，迪哲医药血液管线重磅产品狂揽上半年国际顶尖学术会议三项口头报告，引发强烈关注。
    药渡
    2025-05-26
    肺癌 血液肿瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 疾病控制率达90%的免疫组合疗法；治疗DMD成年患者的口服小分子疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    疾病控制率达90%的免疫组合疗法；治疗DMD成年患者的口服小分子疗法…… | 一周盘点
    1. 三代口服酪氨酸激酶抑制剂 zanzalintinib联合免疫检查点抑制剂用于初治晚期透明细胞肾细胞癌患者，在一项早期临床试验中的 客观缓解率（ORR）达63%，疾病控制率（DCR）为90%。 2. 旨在 实现肿瘤穿透的 双功能抗体ficerafusp alfa联合 免疫检查点抑制剂 一线治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌 （HNSCC）的早期临床试验结果积极，观察到 药物靶向TGF-β通路的有效抑制作用。 Ficerafusp alfa是一种潜在“first-in-class”的双功能抗体，包括一个靶向EGFR的单克隆抗体和一个能够结合人类转化生长因子β（TGF-β）的结构域。
    药明康德
    2025-05-26
    EGFR TGFB zanzalintinib ficerafusp alfa
  • 近五年港股最大医药IPO诞生
    医药投融资
    近五年港股最大医药IPO诞生
    备受瞩目中，作为一度代表业界标杆的恒瑞医药，终于在5月23日登陆港股市场。 此前披露的公告，恒瑞医药IPO发行价最终定为44.05港元/股 ，这也是发行价区间 （每股41.45-44.05港元） 的上限——按照发行价计算，恒瑞医药在港股市值约2909亿港元。 纵观恒瑞医药赴港上市，国际资本加持颇为亮眼。
    美柏医健
    2025-05-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 股价上涨超 200%，亚盛医药的「抗寒」秘诀是什么？
    财报业绩
    股价上涨超 200%，亚盛医药的「抗寒」秘诀是什么？
    5 月 23 日， 港股收盘价显示， 亚盛医药 股价为 50.55 元，总 市值 176 亿港元。 而 在港股创新药行业融资遇冷、估值承压的 2024 年，亚盛股价蹭一度下探至 15.42 港元/股。 亚盛医药股价一度下探至 15.42 港元/股，资本市场对其资金面的担忧时有浮现。
    Insight数据库
    2025-05-26
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首
    临床研究
    4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首
    文 l 小智 2 02 5 年 4 月，据药智数据【 中国临床试验 /临床研究分析系统】 数据库显示 CDE 公示登记的药物临床试验共计 535 个临床试验 登记 。 其中，化学药物临床试验以 400 项占据 主要 ，生物制品和中药则分别 为122 项和 12 项。 药物 临床试验 分布情况。
    生物药知识云享
    2025-05-26
    乳腺癌 AstraZeneca PLC 齐鲁制药有限公司 氟维司群 卡匹色替
  • 刘如谦再发 Science: evoCAST 让人类细胞基因插入效率飙升 200倍
    前沿研究
    刘如谦再发 Science: evoCAST 让人类细胞基因插入效率飙升 200倍
    此外，传统的基因增补疗法虽然在临床上被有效使用，但存在包括潜在的致癌性 DNA 整合风险、可能需要重新给药以及对病毒载体的免疫反应等局限性。 靶向基因整合能够将健康的基因副本插入到基因组的特定位点，为功能丧失型遗传疾病提供一种突变无关的治疗方法。 这种方法不仅可以纠正基因突变，还可以在基因的天然调控背景下表达健康的基因副本，从而避免上述问题。
    医麦客
    2025-05-26
  • 糖尿病「治愈」新曙光：从线粒体机制到干细胞应对策略
    前沿研究
    糖尿病「治愈」新曙光：从线粒体机制到干细胞应对策略
    通过动物实验证明， 若胰岛 β 细胞的线粒体出现功能异常，那么细胞内部功能失调的线粒体就会触发应激反应，从而影响胰岛 β 细胞的成熟和功能 ；若阻断这种应激反应，就可以恢复线粒体的功能，胰岛 β 细胞分泌胰岛素的功能也得到恢复。 该研究的意义在于，阐明了理论上存在胰岛 β 细胞功能异常的患者具有治愈糖尿病的可能性。 线粒体功能异常为糖尿病的重要发病机制，线粒体作为细胞能量代谢和氧化还原平衡的核心调控者，其损伤通过影响胰岛 β 细胞功能、胰岛素信号通路及全身代谢稳态，直接或间接导致糖尿病的病理进程。
    医麦客
    2025-05-26
    糖尿病
  • 3.2 亿元！华恒生物拟投资建设 AI+合成生物学项目
    医药投融资
    3.2 亿元！华恒生物拟投资建设 AI+合成生物学项目
    项目预计建设期为 36 个月，项目建设地点位于长丰县双凤经济开发区。 项目旨在通过先进微生物发酵技术与人工智能结合，实现生产过程的实时监控和优化。 华恒生物作为全球领先的生物基产品制造企业，其投资建设相关 AI 项目，旨在将 AI 技术深度融入生物制造的各个环节，进一步拉开与竞争对手的差距，稳固自身在行业内的领先地位。
    医麦客
    2025-05-26
    河北华恒生物科技有限公司
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