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  • 双特异性抗体的设计、生产和质量提高策略
    前沿研究
    双特异性抗体的设计、生产和质量提高策略
    摘要： 由于当前生物治疗市场由抗体分子主导，双特异性抗体是下一代抗体疗法的关键组成部分。 双特异性抗体可以同时靶向两种不同的抗原，例如同时结合肿瘤细胞受体和募集细胞毒性免疫细胞。 市场上两种常见的双特异性抗体形式是基于单链可变片段（ scFv ） （无 Fc 片段）的抗体和全长 IgG 样不对称抗体。
    抗体圈
    2025-05-24
  • 新药典实施在即！制药质控实验室的技术革新与管理升级指南
    研发注册政策
    新药典实施在即！制药质控实验室的技术革新与管理升级指南
    面对药典新规，药企实验室如何快速适应变革，确保合规运营。 本期课程将深入解读新版药典电子天平指导原则，剖析密封性CCIT研究新要求，探讨实验室用水安全与风险管理策略，助力药企在新药典背景下，优化实验室管理，提升技术水平，从容应对升级挑战。 了解新版药典中的分析用电子天平称量指导原则。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-24
  • CGCS展商伙伴 | 迈安纳：专注于为核酸药物递送领域提供创新的整体解决方案
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | 迈安纳：专注于为核酸药物递送领域提供创新的整体解决方案
    触界生物
    2025-05-24
  • CGCS展商伙伴 | 套颇甘生物：一家从事一次性产品研发、生产和销售的高新技术企业
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | 套颇甘生物：一家从事一次性产品研发、生产和销售的高新技术企业
    触界生物
    2025-05-24
  • 这种“绿色癌症”困扰数百万人，IBD治疗下一站何在？产业合作催生新希望
    前沿研究
    这种“绿色癌症”困扰数百万人，IBD治疗下一站何在？产业合作催生新希望
    编者按： 过去十余年间，美国FDA批准了10余款炎症性肠病（IBD）创新疗法。 作为医药和生命科学产业创新的赋能者，药明康德很高兴能为多款IBD疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 根据全球疾病负担估计，全球有超过680万人受到炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，简称IBD）困扰。
    医药观澜
    2025-05-24
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 炎症性肠病
  • 针对非小细胞肺癌，信达生物双抗融合蛋白拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    针对非小细胞肺癌，信达生物双抗融合蛋白拟纳入突破性治疗品种
    5月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种，适应症为 经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白。 针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症 ，IBI363此前已经被美国FDA授予快速通道资格。
    医药观澜
    2025-05-24
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 速递丨施维雅收购BioNova小分子白血病新药
    交易并购
    速递丨施维雅收购BioNova小分子白血病新药
    5月23日，施维雅 （Servier） 与BioNova Pharmaceuticals（烨辉医药）宣布达成一项对于施维雅收购 小分子menin抑制剂BN104 的最终协议。 该药物由BioNova研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。 因此， Menin抑制剂目前被 认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的患者。
    医药观澜
    2025-05-24
    白血病 NPM KMT2A 急性白血病 烨辉医药科技（上海）有限公司
  • Nature | 选择性抑制基质力学感应可抑制心脏纤维化
    前沿研究
    Nature | 选择性抑制基质力学感应可抑制心脏纤维化
    心脏纤维化是多种心脏疾病中的常见病理特征，其核心机制是细胞外基质 （ECM） 过度沉积，导致组织僵硬，进而诱导成纤维细胞向肌成纤维细胞转分化，形成恶性循环并加重纤维化过程 【1】 。 打破这一反馈机制，可能是有效干预纤维化的关键策略 【2】 。 力学软化联合TGFβ抑制协同逆转心脏成纤维化。
    BioArt
    2025-05-24
    心脏疾病
  • 解锁 2025 ASCO 6000+ 研究核心数据（附摘要表格下载）
    前沿研究
    解锁 2025 ASCO 6000+ 研究核心数据（附摘要表格下载）
    2025 年 ASCO 大会常规摘要正文现已重磅发布， 超 6000 项 最新研究成果同步亮相。 Insight 数据库凭借强大的数据处理能力，已完成对本届大会 6000 余条临床数据的清洗与梳理工作，从海量研究资料中精准提炼关键信息，助您高效获取核心内容。 目前， 2025 ASCO 早期研发相关的 79 条摘要信息已经全部收录完成 ，快来 Insight 数据库试用吧。
    Insight数据库
    2025-05-24
  • Nat Commun丨罗敏/卢智刚团队开发快速高效的仿生纳米疫苗
    前沿研究
    Nat Commun丨罗敏/卢智刚团队开发快速高效的仿生纳米疫苗
    个性化疫苗能够刺激机体产生强烈的肿瘤抗原特异性 T 细胞反应，一直是 癌症免疫治疗领域 的 研究热点 。 然而，肿瘤特异性抗原的 不确定性 ，严重限制了 个性化疫苗的 临床应用。 体外和体内实验显示， AECM 疫苗能够在 低剂量 条件 下 ， 诱导 出强烈的肿瘤 特异性 CD8 + T 细胞 反应 ，且无需提前 鉴定 具体的 肿瘤抗原。
    BioArt
    2025-05-24
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Nat Chem Biol | 刘建钊/王金凯团队合作揭示细胞核内卫星RNA m⁶A修饰调控卫星区域转录以及细胞有丝分裂的新机制
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 刘建钊/王金凯团队合作揭示细胞核内卫星RNA m⁶A修饰调控卫星区域转录以及细胞有丝分裂的新机制
    RNA 化学修饰极大地拓展了 RNA 的生物学功能。 过去十余年， RNA 修饰领域取得了显著进展， 尤其是 对 信使 RNA 内部 修饰丰度最高的 m 6 A （ N 6 - 甲基腺嘌呤核苷 ） 修饰 的深入研究。 然而， 目前尚缺乏 针对 核 内 RNA m 6 A 修饰的单碱基分辨率测序方法，因此 关于 核 内 RNA 上 m 6 A 修饰 的 分布及其生物学功能仍 有许多 未知。
    BioArt
    2025-05-24
  • Nat Commun丨赵地/陆月团队发现前列腺癌骨转移的“神秘推手”
    前沿研究
    Nat Commun丨赵地/陆月团队发现前列腺癌骨转移的“神秘推手”
    前列腺癌 （ Prostate Cancer, PCa ） 是全球男性第二大常见恶性肿瘤，而骨转移是导致患者死亡的主要原因。 尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得进展，但针对 前列腺癌 骨转移的治疗仍面临巨大挑战。 2025 年 5 月 20 日，美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 赵地 课题组 和 陆月 课题组合作 在 Nature Communications 发表题为 Histone methyltransferase ASH1L primes metastases and metabolic reprogramming of macrophages in the bone niche 的 科研 论文， 首次揭示 了鲜为人知的 组蛋白甲基转移酶 ASH1L 通过表观遗传重编程促进癌细胞侵袭能力， 调控 骨内 微环境 中巨噬细胞的代谢和表型 ， 从而驱动前列腺癌骨转移。
    BioArt
    2025-05-24
    前列腺癌
  • 礼来、强生等十多家制药巨头宣布在美国建厂，投资总额超 2 万亿元！够建 640 个鸟巢
    公司动态
    礼来、强生等十多家制药巨头宣布在美国建厂，投资总额超 2 万亿元！够建 640 个鸟巢
    在特朗普政府的持续施压下，制药巨头顶不住了，开始纷纷宣布向美国加大投资。 据不完全统计，自美国关税大棒挥舞以来，已经有十多家跨国药企公开表示，未来几年内，将在美国新建或扩建工厂， 总金额累计 3039 亿美元 （约合人民币 21643 亿元） ，够建 636 个鸟巢 （注：鸟巢造价约为 34 亿元） 。 过去二十多年中，美国本土医药制造业出现萎缩，活性成分 （API） 生产大量转移到中国、印度等成本较低的国家，医药产品也主要依赖进口。
    Insight数据库
    2025-05-24
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson
  • 科伦博泰就合作项目已自Windward Bio收到以现金及股权支付的首付款
    交易并购
    科伦博泰就合作项目已自Windward Bio收到以现金及股权支付的首付款
    2025年5月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布， 根据本公司及和铂医药控股有限公司（ 作为许可方 ）与 Windward Bio AG (作为被许可方）就SKB378/HBM9378/WIN378订立的独占性许可协议。 本公司已自Windward Bio收到首付款，包括：(i)现金付款，该款项于2025年2月收到，及(ii) Windward Bio母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后于2025年5月完成交割。 SKB378/HBM9378/WIN378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。
    科伦博泰生物
    2025-05-24
    国家药品监督管理局 TSLP 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司 Windward Bio AG
  • 典型医药串标案曝光！大批注射剂价格“跳水”，知名中药企业“爆雷”，石药、恒瑞大丰收
    招标采购
    典型医药串标案曝光！大批注射剂价格“跳水”，知名中药企业“爆雷”，石药、恒瑞大丰收
    本周，最高法发布医疗领域典型串标案，大三甲招标办主任被抓；药品市场迎变局，大批注射剂价格“跳水”，53个中成药被点名；研发新进展，恒瑞、石药1类新药大丰收，国产双抗“天价”出海；企业大新闻，知名中药企业“爆雷”，步长制药拟转让9家子公司股权…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 倍特药业1类新药爆发！
    米内网
    2025-05-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 正奥立康品牌：终端控销品种！直供连锁，药店！
    审批动态
    正奥立康品牌：终端控销品种！直供连锁，药店！
    2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。
    药云端
    2025-05-24
  • 全国独家剂型，多省份中标！皮肤科首选，维药组方！有广审批文，可OEM贴牌大包！
    招标采购
    全国独家剂型，多省份中标！皮肤科首选，维药组方！有广审批文，可OEM贴牌大包！
    江西仁丰药业有限公司 是一家以生产口服固体制剂（含中药前处理及提取）为主的制药企业。 我们的发展理念是“为患者提供卓越的药品”，我们的质量宗旨是“质量是企业的生命线”，我们的服务口号是“创一流质量 创一流服务”。 2018年、2021年荣获国家高新技术企业称号，2019年起获科技型中小企业。
    药云端
    2025-05-24
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