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  • 迪哲医药第四代 EGFR TKI 最新临床结果公布 | ASCO 2025
    临床研究
    迪哲医药第四代 EGFR TKI 最新临床结果公布 | ASCO 2025
    来源：ASCO 官网。 TIAN-SHAN2 是一项多中心、首次人体 I/II 期扩展研究，旨在评估 DZD6008 在 既往 EGFR TKI 治疗失败的 EGFRm NSCLC 患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 临床前研究表明，DZD6008 对多种 EGFR 单、双或三重突变变体均表现出同等效力，且选择性比野生型 EGFR 高出 50 倍以上。
    Insight数据库
    2025-05-23
    EGFR 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 一文读懂少弱精子症药物治疗现状及研发进展
    前沿研究
    一文读懂少弱精子症药物治疗现状及研发进展
    据1995年世界卫生组织人类生殖特别规划署(WHO/HRP)统计显示，全球不孕夫妇已达6000~8000万对"。 而后根据弗若斯特沙利文的研究称，全球不孕症患病率从1997年的11.0%上升到了2017年的15.0%，其中中国2017年也达到了15.5%。 较精液参数正常者，弱精子症患者的不育风险增加 2~3倍，而少弱精子症患者不育风险增加 5~7 倍。
    舒泰神
    2025-05-23
    国家药品监督管理局 神经系统疾病 不育 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 STSP-0902滴眼液
  • 重磅 | 自免CAR-T治疗先驱、国际知名风湿免疫学家Georg Schett教授加入虹信生物顾问委员会，并担任首席医学顾问
    人事变动
    重磅 | 自免CAR-T治疗先驱、国际知名风湿免疫学家Georg Schett教授加入虹信生物顾问委员会，并担任首席医学顾问
    2025年5月，自免CAR-T治疗先驱、国际知名风湿免疫学家Georg Schett教授正式加入虹信生物顾问委 员 会，并担任首席医学顾问。 Georg Schett教授作为在全球首次运用自体CAR-T 细胞治疗难治性自身免疫性疾病、并持续引领该领域的临床研究和创新的顶级医学专家，将指导虹信生物的“临床研究、研发管线开发和 FDA 沟通”等事项，助力In Vivo CAR-T加速临床转化。 Georg Schett教授现任德国埃尔朗根-纽伦堡大学副校长、附属医院风湿免疫科主任，同时担任美国风湿医学会、美国骨研究医学会及欧洲风湿医学会等国际权威学术组织的重要职务。
    深圳虹信生物科技有限公司
    2025-05-23
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 深圳虹信生物科技有限公司
  • 戈来雷塞触发新里程碑，国产精分新药亮相APA，歌礼IL-17抑制剂在美IND
    审批动态
    戈来雷塞触发新里程碑，国产精分新药亮相APA，歌礼IL-17抑制剂在美IND
    加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂上市。 日前， NMPA官网显示，加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。 此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司5000万元里程碑付款。
    医药经济报
    2025-05-23
    非小细胞肺癌 KRAS G12C 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • 港股近五年最大医药IPO：恒瑞首日涨超30%，国际化迎新跳板
    医药投融资
    港股近五年最大医药IPO：恒瑞首日涨超30%，国际化迎新跳板
    港股市场拥有成熟的医药投资生态与广泛的国际投资者基础，将为恒瑞医药引入全球资本，持续注入创新药研发所需资金，加速在研项目推进，进一步巩固其创新药研发领域的领先地位。 今日，恒瑞医药港股首日挂牌上市，截至中午收盘，每股报57.65港元/股，涨30.87%，市值突破3800亿港元。 据悉，恒瑞医药此次港股IPO定价44.05港元/股，为发行价区间的最高端，共计发行2.245亿股，募集约99亿港元资金，成为近五年港股医药板块最大IPO。
    医药经济报
    2025-05-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 如果抗体会说话：揭秘B细胞工厂里的"黑魔法"
    前沿研究
    如果抗体会说话：揭秘B细胞工厂里的"黑魔法"
    而施展这场"黑魔法"的工厂，就藏在你的骨髓和淋巴结深处——那里是B细胞的国度。 "基因乐高"：V(D)J重组的混沌艺术。 这个过程充满危险：当B细胞用RAG酶切割DNA时，1%的细胞会因染色体断裂而死亡。
    远泰生物
    2025-05-23
    淋巴瘤 IgE IgG IgA DNA
  • 国内首仿：宜昌人福药业氢可酮布洛芬片获批上市
    审批动态
    国内首仿：宜昌人福药业氢可酮布洛芬片获批上市
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的氢可酮布洛芬片《药品注册证书》，该产品为国内首仿，按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。 氢可酮布洛芬片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物重酒石酸氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，两者组合能产生协同效应，发挥两种药物成份的治疗优势。 规格为 重酒石酸氢可酮 5mg 与布洛芬 200mg、重酒石酸氢可酮 7.5mg 与布洛芬 200mg。
    人福医药
    2025-05-23
    疼痛 国家药品监督管理局 布洛芬 宜昌人福药业有限责任公司
  • 九珑人福药业甲泼尼龙片获批上市
    审批动态
    九珑人福药业甲泼尼龙片获批上市
    近日，九珑人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲泼尼龙片的《药品注册证书》，该产品按照化学药品4类获批上市。 甲泼尼龙片可用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、器官移植等非内分泌失调症，以及内分泌失调疾病。 九珑人福药业于2024年7月向国家药品监督管理局提交了甲泼尼龙片的上市许可申请并获得受理。
    人福医药
    2025-05-23
    血液及淋巴系统疾病 眼部疾病 呼吸道疾病 器官移植 水肿
  • 港股上市，恒瑞苦尽甘来？
    医药投融资
    港股上市，恒瑞苦尽甘来？
    开盘大涨近30%，恒瑞港股二次上市迎来了一个轰轰烈烈的开局。 在筹备上市的前段时间，唱衰的声音较多，认为恒瑞的港股股价相对于A股会有较大折价。 最终恒瑞IPO发行价为44.05港元，虽然盘中有些波动，截至发稿前，恒瑞医药港股总市值超3800亿港元。
    深蓝观
    2025-05-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 对话“白求恩奖章”获得者（27）| 梁春荣：大漠行医，艰难不改其志
    专家观点
    对话“白求恩奖章”获得者（27）| 梁春荣：大漠行医，艰难不改其志
    梁春荣 ：中学毕业后，我被安排到本地硅砂所当化验员。 20世纪90年代末，厂矿不景气，效益一天不如一天，我就失业回家了。 我母亲一直体弱多病，一年里不是住院就是在家吃药。
    健康中国
    2025-05-23
  • 国际顶刊！博奥信创新研究成果在JITC重磅发表
    前沿研究
    国际顶刊！博奥信创新研究成果在JITC重磅发表
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信生物技术（南京）有限公司（下称：博奥信）与中国药科大学、南京大学研发团队，在国际肿瘤免疫治疗领域权威期刊The Journal for ImmunoTherapy of Cancer（IF:10.3）在线发表题为“Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera suppresses tumor progression via reprogramming tumor-associated macrophages”的研究论文，展示了一项创新的肿瘤免疫治疗策略。 Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera 作为一种双重机制的新型抗肿瘤免疫治疗药物，由博奥信专有的Flexibody®双功能抗体技术平台构建，该融合蛋白具备精准靶向与免疫重塑双重机制，展现出卓越的抗肿瘤潜力和良好的安全性，有望成为新一代肿瘤免疫治疗候选药物。 Siglec-15是一种在多种肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞（TAM）中高表达的免疫抑制因子，会导致 CD8+ T细胞功能耗竭和免疫微环境（TME）内的严重免疫抑制，成为继PD-L1之后的重要靶点。
    南京生物医药谷
    2025-05-23
    PD-L1 肿瘤 南京大学 中国药科大学 博奥信生物技术（南京）有限公司
  • 奋楫扬帆 行稳致远｜恒瑞医药在港上市，全球化拓展加速
    医药投融资
    奋楫扬帆 行稳致远｜恒瑞医药在港上市，全球化拓展加速
    5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市（股票代码为1276.HK），迈入“A+H”双平台时代。 本次公司IPO成为近五年港股医药板块最大IPO，也是目前2025年度第二大港股IPO。 本次港股上市从交表到上市4个多月，获得了国际资本市场的热烈响应，基石投资者涵盖新加坡政府投资公司（GIC）、景顺（Invesco）、瑞银全球资产管理集团（UBS-GAM）、高瓴资本、博裕资本等知名机构，参与国际配售的锚定投资者群体亦汇聚国际知名长线基金、主权财富基金等大型投资机构。
    恒瑞医药
    2025-05-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 艾玛昔替尼 GNRH HRS-5346 片 GIC Pvt Ltd
  • PNAS | 上海药物所揭示前列腺素PGE2激活其受体EP1的关键机制
    前沿研究
    PNAS | 上海药物所揭示前列腺素PGE2激活其受体EP1的关键机制
    近日，中国科学院上海药物研究所徐华强与徐有伟研究团队，结合分子生物学和冷冻电镜技术， 成功解析了人源前列腺素E2（Prostaglandin E2, PGE2）与其受体EP1及异源三聚体Gq蛋白复合物的高分辨率结构，揭示了PGE2识别并激活EP1受体的分子机制 。 相关研究成果以“Structural insights into the activation of the human prostaglandin E2 receptor EP1 subtype by prostaglandin E2”为题于2025年5月14日发表于 PNAS 。 尽管EP2、EP3和EP4与PGE2及G蛋白的复合物结构已相继被解析，EP1受体由于其结构不稳定性，始终未能获得高分辨率结构，严重制约了对其信号机制的深入理解。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-05-23
    GPCR 中国科学院上海药物研究所 PGE2 EP4
  • 新一轮医保飞检要来了，定点零售药店重点查什么？
    医保动态
    新一轮医保飞检要来了，定点零售药店重点查什么？
    5月19日，辽宁省医保局发布《辽宁省医疗保障局 辽宁省卫生健康委员会 辽宁省药品监督管理局关于印发2025年度全省医保基金监管飞行检查工作方案的通知》（简称《工作方案》），宣布在全省范围组织开展2025年医疗保障基金省级飞行检查。 同时，明确了飞检检查范围和对象、检查内容、检查人员以及时间安排等重要内容。 《工作方案》明确，对定点医药机构2023年1月1日至2024年12月31日纳入医保基金支付范围的所有医药服务行为和费用进行检查，如有需要可追溯检查以前年度或延伸检查至2025年度。
    中国医药报
    2025-05-23
    肺癌 肿瘤
  • 瑞士生物科技公司ImmunOs Therapeutics基于人类白细胞抗原变体开发免疫调节蛋白，用于癌症治疗并重塑肿瘤微环境
    前沿研究
    瑞士生物科技公司ImmunOs Therapeutics基于人类白细胞抗原变体开发免疫调节蛋白，用于癌症治疗并重塑肿瘤微环境
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 ImmunOs Therapeutics 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发新型免疫调节蛋白。
    BioBAY
    2025-05-23
    恶性肿瘤 肿瘤 银屑病 免疫系统疾病 LILRB2
  • 盟科药业：注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理
    审批动态
    盟科药业：注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理
    近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（以下简称“NDA”）获得受理。 药品名称：注射用康替唑胺钠（曾用名：注射用MRX-4）。 康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（批准文号：国药准字H20210019），为全球首次获批上市。
    盟科
    2025-05-23
    国家药品监督管理局 上海盟科药业股份有限公司 利奈唑胺 康泰唑胺 MRX-4片
  • 真格天使项目「未名拾光」宣布完成战略轮近亿元融资｜Z News
    医药投融资
    真格天使项目「未名拾光」宣布完成战略轮近亿元融资｜Z News
    氦星光联 ｜ Yahaha ｜ 思谋科技。 完美日记 ｜ 井英科技 ｜ 禾赛科技。 奥创光年 ｜ 小红书 ｜ 黑湖科技｜元古。
    真格基金
    2025-05-23
    深圳耀速科技有限公司 浙江未名拾光生物技术有限公司
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