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  • 跨国药企利好！加快创新药上市、优化带量采购...
    公司动态
    跨国药企利好！加快创新药上市、优化带量采购...
    扩大医疗领域开放试点。 支持试点地区抓好增值电信、生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动项目尽早落地。 2024年 9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，选择 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省 作为医疗领域扩大开放试点。
    赛柏蓝
    2025-02-21
    创新药
  • 超11亿！阿斯利康收购这家药企，拿下重磅品种中国独家权利
    交易并购
    超11亿！阿斯利康收购这家药企，拿下重磅品种中国独家权利
    阿斯利康收购一家药企。 2月20日，阿斯利康官宣，其与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元（按当前汇率计算，约11.6亿元人民币）收购珐博进中国。 交割完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。
    赛柏蓝
    2025-02-21
  • 宁德时代又签一重磅合作！
    公司动态
    宁德时代又签一重磅合作！
    2月21日，宁德时代发布消息称， 大众汽车集团（中国）已与宁德时代签署战略合作备忘录。 双方将聚焦技术创新与产品升级， 全面深化在新能源汽车锂电池研发、新材料应用以及零部件开发领域的合作 ，共同开发技术先进、具有成本竞争力的电池概念及产品。 本次签约是大众汽车集团（中国）电动化战略实现又一重要里程碑。
    锂电前沿
    2025-02-21
    宁德时代
  • 不止哮喘，全球研发涉及多个疾病领域！
    前沿研究
    不止哮喘，全球研发涉及多个疾病领域！
    近日， 用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗药物的IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，这标志着TSLP单抗药物在国内临床又添加一全新领域，也为COPD患者带来潜在的新型治疗选择。 目前，全球仅有安进/阿斯利康TSLP单抗Tezepelumab（特泽利尤单抗）于2021年12月获FDA批准上市，治疗年龄≥12岁的严重哮喘未成年及成年患者。 除哮喘外，胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）作为免疫性疾病治疗的关键靶点，近年来在基础研究、药物开发和临床应用领域均取得显著进展，研发已涉及呼吸系统，风湿类疾病及过敏性疾病多个领域。
    舒泰神
    2025-02-21
    TSLP 哮喘
  • 泰煜投资Portfolio |时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    审批动态
    泰煜投资Portfolio |时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    此为全球第三个获得FDA临床试验批准的GPC3×CD3双特异性抗体。 CMD011是时迈药业基于自主开发的抗体筛选文库和完全自主知识产权的双抗平台构建的肿瘤细胞靶点+免疫细胞靶点组合的全人源双抗药物。 目前肝癌治疗存在临床未满足需求，比如小分子靶向药物快速产生耐药性，PD1类药物疗效不佳。
    泰煜投资
    2025-02-21
    GPC3 CD3 泰煜投资
  • 脂肪肝、酒精肝日益增多，干细胞技术引领新方向
    前沿研究
    脂肪肝、酒精肝日益增多，干细胞技术引领新方向
    面对这一严峻形势，医学界不断探索新的干预方法，以期有效逆转或缓解肝脏疾病的发展进程。 其中，干细胞以其独特的再生与修复能力，为肝脏疾病的干预开辟了新的途径。 在干细胞干预肝硬化的研究领域，汉氏联合科研团队取得了显著成果。
    汉氏联合
    2025-02-21
    脂肪肝 干细胞技术
  • 文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨》改善创面不良症状，加快创面修复愈合！
    前沿研究
    文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨》改善创面不良症状，加快创面修复愈合！
    烧伤是由高温、电力、化学等因素接触引起的急性皮肤或其他组织创伤，按照深浅程度可分为浅II度、深II度和III度烧伤。 据中国烧伤流行病学统计，浅II度烧伤为临床中较为常见的烧伤类型，临床治疗原则以预防感染、保护创面和创面修复为主。 《 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨 》。
    绽妍生物医学苑
    2025-02-21
    烧伤 蛋白水凝胶
  • 安进：2024财报亮点频现，MariTide引忧虑
    财报业绩
    安进：2024财报亮点频现，MariTide引忧虑
    总部位于加利福尼亚州的制药巨头安进公司2月4日公布了其2024年第四季度和全年收益，让我们来看看关键数据。 2024年收入同比增长19%，达到334亿美元；2024年第四季度收入同比增长11%，为87亿美元。 10种产品在第四季度实现了至少两位数的销售增长，21种产品销售额创纪录。
    BiG生物创新社
    2025-02-21
    巨头
  • 开辟克罗恩病用药治疗新方向！消化科洪洁团队发表最新研究
    前沿研究
    开辟克罗恩病用药治疗新方向！消化科洪洁团队发表最新研究
    克罗恩病（Crohn’sdisease）是一种诱因不明，可以影响整个消化道的慢性炎性肉芽肿性疾病，可以导致肠道狭窄、穿孔等，有高危复发倾向。 近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科洪洁团队于国际著名期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism，IF：27.7）发表题为"Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease"的研究论文。 此项发现不仅为克罗恩病的治疗提供了新的生物标志物，也开辟了乌司奴单抗联合用药治疗的新方向。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-02-21
    仁济医院 克罗恩病 消化科洪洁
  • 生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    前沿研究
    生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    2月18日，埃隆·马斯克的AI公司xAI正式推出最新的Grok3模型，并称其是目前“地球上最聪明的AI”；紧接着，2月20日，生物领域也迎来重大突破——由Arc Institute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校及旧金山分校等机构联合研发的 Evo2 正式问世。 该模型基于超过128,000个物种的基因组数据，总计9.3万亿个核苷酸，是目前公开发布的最大规模AI生物学模型 。 然而，这些模型大多聚焦于蛋白质层面，未能全面触及基因组的复杂性。
    云舟生物
    2025-02-21
    AI Evo2 斯坦福联手
  • 国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告。 （2025年第13号）。 附件：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则。
    中国药审
    2025-02-21
    胃癌 国家药监局
  • 被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    交易并购
    被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    引进一方大多愿赌服输，但被MNC指控欺诈还是头一例。 2月18日，路透社报道，诺和诺德指控中国biotech公司亨利医药（KBP Biosciences）欺诈，向后者索赔损害赔偿金8.3亿美元。 双方的交易是2023年底达成的，诺和诺德以13亿美元从亨利医药收购高血压药Ocedurenone（KBP-5074），用以治疗晚期慢性肾脏病合并未控制高血压。
    深蓝观
    2025-02-21
    biote 高血压
  • 企业动态 | 京津冀协同新进展！百晖生物三价流感病毒亚单位疫苗获批临床
    审批动态
    企业动态 | 京津冀协同新进展！百晖生物三价流感病毒亚单位疫苗获批临床
    2025年02月19日， 北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的 三价流感病毒亚单位疫苗 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的 《药物临床试验批准通知书》 ，注册分类3.3类。 此前，2024年12月5日，据CDE官网显示，北京百晖生物科技有限公司/博晖生物制药股份有限公司的三价流感病毒亚单位疫苗申报临床并获受理。 北京百晖生物科技有限公司是一家专注创新型疫苗研发与产业化的高新技术企业，也是 生物医药产业京津冀协同创新的典型企业 。
    CBP药谷
    2025-02-21
    流感病毒 博晖生物制药股份有限公司 百晖生物
  • 【重大进展！】爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩，疗效显著超越全球同类产品，同时将进军自免领域！
    临床研究
    【重大进展！】爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩，疗效显著超越全球同类产品，同时将进军自免领域！
    近日，广州爱思迈生物医药科技有限公司自主研发的CD20/CD3双特异性抗体药物EX103注射液在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床研究中取得突破性进展，II期初步临床数据持续亮眼，更为其在自身免疫疾病领域大放异彩提供坚实基础。 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）是NHL最常见的亚型，在中国占35%～50%，构成重大疾病负担。 目前DLBCL临床治疗面临严峻挑战。
    广州爱思迈生物医药科技有限公司
    2025-02-21
    双抗新药 II期
  • 【头颈肿瘤放疗科】综合治疗让晚期鼻咽癌患者长期生存
    前沿研究
    【头颈肿瘤放疗科】综合治疗让晚期鼻咽癌患者长期生存
    近日，我院放疗科专家团队为一名鼻咽癌放化疗后多发肝转移患者进行综合治疗，患者肝脏肿瘤基本消退，获得长期无瘤生存。 患者顾先生（化名）于2017年确诊鼻咽癌且次年出现肝脏转移，经化疗后肝脏转移灶仍然增多增大，效果不佳。 2018年9月，顾先生慕名转诊至我院放疗科宗井凤主诊组。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-21
    鼻咽癌
  • Nature最新！阿尔茨海默病诊断新突破：血液检测的性能标准
    前沿研究
    Nature最新！阿尔茨海默病诊断新突破：血液检测的性能标准
    3. 相关工作 ：该问题的研究相关工作包括：已有多种 BBM 测试被开发并在研究和临床试验中广泛应用； FDA 批准了几种用于检测 AD 病理的 CSF 测试，但这些测试在临床实践中的应用仍然有限。 这篇论文提出了全球 CEO 倡议阿尔茨海默病 BBM 工作组制定的 BBM 测试最低性能标准。 1. 参考标准 ：使用 FDA 批准的淀粉样蛋白 PET 扫描作为参考标准。
    药精通Bio
    2025-02-21
    阿尔茨海默病 血液检测
  • 肠道菌群立功了！《细胞-代谢》：这种代谢产物或能助力治疗克罗恩病
    前沿研究
    肠道菌群立功了！《细胞-代谢》：这种代谢产物或能助力治疗克罗恩病
    而过往研究发现，肠道微生物与炎症性肠病（IBD）的发生和发展息息相关。 但根据相关临床数据，仍有约40%的患者对治疗无反应或反应不佳。 因此，找到更多影响乌司奴单抗作用的因素，将有助于更好地提升克罗恩病治疗效果。
    学术经纬
    2025-02-21
    克罗恩病 细胞-代谢
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