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  • 双特异性抗体偶联药物:癌症治疗的 “1+1>2” 奇迹!
    前沿研究
    摘要:双特异性抗体偶联药物(BsADCs)融合了抗体偶联药物(ADCs)和双特异性抗体(BsAbs)的优势,是极具潜力的新一代抗肿瘤药物。 一、BsADCs:抗癌药物的新方向。 癌症治疗中, 抗体偶联药物(ADCs)能精准攻击肿瘤细胞,相比传统化疗,可减少对身体的伤害,拓宽治疗窗口,提高治疗指数。
    抗体圈
    2025-05-23
  • 2025 ASCO 摘要公布!国产 ADC、双抗、三抗、小分子...看点不断
    前沿研究
    ASCO 年会是世界上规模最大 、 学术水平最高 、 最具权威的临床肿瘤学会议 。 今日, 2025 年 ASCO 常规摘要正文对外发布 。 国产 ADC 开始进入收获期。
    Insight数据库
    2025-05-23
  • 全球首个!国产实体瘤 CAR-T 最新临床结果公布 | ASCO 2025
    临床研究
    5 月 23 日, 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液 (CT041) 在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性 II 期临床试验 (CT041-ST-01, NCT04581473) 的研究结果摘要已于 ASCO 网站公布 。 这是全球范围内实体瘤 CAR-T 领域首个开展的确证性随机对照试验。 研究结果显示,在 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的 G/GEJC 患者中,舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善 PFS,并展现出有临床意义的 OS 获益,同时具有可控的安全性特征。
    Insight数据库
    2025-05-23
  • 一文读懂:体内 CAR-T 细胞疗法,如何改写癌症治疗格局?
    前沿研究
    一、癌症治疗与 CAR-T 疗法概述。 该疗法可在体外或体内诱导 CAR 在患者 T 细胞中表达,使 T 细胞精准识别并消灭癌细胞。 不过,体外 CAR-T 方法在生产过程和成本方面存在显著问题,限制了其广泛应用,因此 体内 CAR-T 细胞疗法 的研究愈发受到关注。
    生物制品圈
    2025-05-23
  • 告别复杂昂贵!一文看懂体内 CAR-T 细胞疗法的神奇之处
    前沿研究
    一、CAR-T 疗法:癌症治疗的重大突破。 CAR-T 细胞疗法是癌症治疗领域的一项突破性技术,主要用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。 在过去十年,CAR-T 疗法在治疗白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等血液癌症方面取得了巨大进展,已有 6 种 CAR-T 产品获得美国 FDA 批准。
    生物制品圈
    2025-05-23
  • 出海再攻下一城!施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药
    交易并购
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2024年5月23日,法国制药巨头施维雅 (Servier) 与中国创新药企烨辉医药宣布达成协议,前者将收购后者自主研发的menin抑制剂BN104。 该药物目前处于治疗急性白血病的1/2期临床阶段,交易具体金额尚未披露。
  • 第一三共将在ASCO会议上公布多项改变临床实践的研究数据,持续推动癌症患者治疗模式的变革
    临床研究
    ● DESTINY-Breast09 和 DESTINY-Gastric04 二项3期研究最新突破性数据公布,德曲妥珠单抗将有可能重新定义HER2阳性转移性乳腺癌一线及HER2阳性转移性胃癌二线的标准治疗。 ● 举行投资者会议,讨论ASCO会议中的报告以及肿瘤开发最新进展。 二篇最新口头报告,为癌症患者创建新的标准治疗。
  • 创胜集团Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的摘要已公布于ASCO网站
    临床研究
    CLDN18.2高/中表达(定义为≥40%肿瘤细胞膜染色强度≥2+)且已知CPS的患者亚组(n=26)的中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月,中位总生存期(mOS)数据将在将在美国时间5月31日ASCO年会上公布,敬请期待。 Osemitamab (TST001)。 First-line Osemitamab (TST001) plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102): Updated Results of Cohort G from a Phase I/IIa Study。
  • 康乐保深耕中国30年:本土智造进阶创新,加码个性化护理赛道
    公司动态
    美通社消息,三十载扎根,康乐保正以“中国式创新”重新定义跨国医疗企业的本土化叙事。 1995年,丹麦医疗技术企业康乐保(Coloplast)在珠海投资设厂,正式开启在华医疗卫生和护理事业的征程;30年后,其北京办公室已升级为亚太区总部,这一战略跃迁的背后,是康乐保对中国市场“长期主义”的坚定践行。 康乐保在华三十载:1995年投资珠海生产基地,开启了跨国医疗企业深耕本土的序章,2007年北上布局市场运营,北京分公司的成立标志着其从“制造基地”向“市场运营中心”的战略升级,如今亚太总部成为全球创新网络的重要枢纽——这条跨越时空的轨迹不仅勾勒出外企本土化的进阶之路,更见证着中国医疗健康产业从基础建设迈向高质量发展的时代进程。
    医药健闻
    2025-05-23
  • 开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元,芦康沙妥珠单抗领跑ADC赛道
    前沿研究
    在欧美国家 NSCLC 患者中, EGFR 突变比例为 15.9% ,而在中国 NSCLC 患者中,这一比例高达 28.2% ,肺腺癌中比例更可高达 50.2% 。 后续 EGFR-TKI 联合化疗 的治疗策略虽有额外的生存获益,但安全性低于 EGFR-TKI 单药治疗,适用人群有限且会影响后续治疗。 如何在疗效和安全性之间找到更理想的平衡,成为临床亟待解决的难题。
  • 迈威生物:ADC+TCE全面开花
    公司动态
    PD-(L)1 药物问世已有 11 年, Keytruda (帕博利珠单抗)的销售峰值也逼近 300 亿美元并仍在刷新纪录,超越了前一代“药王” Humira (阿达木单抗)创下的最高纪录。 而今,肿瘤治疗的创新潮流已汹涌奔向新的方向:抗体偶联药物( ADC )和 T 细胞衔接器( TCE )正引领下一代革命。 ADC 和 TCE 成为肿瘤治疗风口的逻辑清晰:前者可精准高效杀伤肿瘤细胞,具备替代传统化疗的潜力;后者可募集 T 细胞“大军”,是强化细胞免疫应答的关键武器。
  • 斥资1000万美元!吉利德获2款治疗性疫苗所有权
    交易并购
    5月22日,据行业知名媒体Fierce Biotech报道, 吉利德支付1000万美元以获得与Hookipa Pharma公司长期合作开发的针对乙型肝炎(HBV)和艾滋病毒(HIV)的沙粒病毒免疫疗法的全部所有权 。 Hookipa Pharma成立于2011年,总部位于纽约和维也纳,是一家专注于开发免疫疗法的生物技术公司。 本次交易涉及的两款 治疗性疫苗 分别为:。
  • 刚刚!烨辉医药急性白血病BN104新药被MNC收购
    交易并购
    5月23日,施维雅 (Servier) 与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购 小分子menin抑制剂BN104 的最终协议。 该药物由烨辉医药研发,拟用于治疗急性白血病,目前正处于1/2期临床开发阶段。 因此, Menin抑制剂目前被 认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法,尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的患者。
  • N家目录 | CE-SHS系列产品助力复杂蛋白的纯度分析(Q&A见文末)
    研发注册政策
    近年来,随着蛋白药种类的增多,不同蛋白表面的带电性和糖基化存在差异,在分离缓冲液中添加更长烷基链的蛋白变性剂,如 十六烷基磺酸钠(Sodium Hexadecyl Sulfate, SHS) ,能够 有效增加变性剂与蛋白的结合 ,从而有效改善蛋白的分离。 本产品基于NovoBio成熟稳定的商品化分离凝胶和样品缓冲液,通过外加一定比例的SHS和其他成分配制得到SHS分离凝胶缓冲液和SHS样品缓冲液。 毛细管(未涂熔融石英)。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-23
  • 【医药应用】厄贝沙坦中叠氮含量测定(2025版中国药典变动)
    审批动态
    厄贝沙坦是治疗高血压、心力衰竭的常用药物。 其合成过程中可能残留叠氮化物类遗传毒性杂质,这类物质多以起始物料、反应试剂或中间体形式存在于药物合成链。 因此,中国药典已对叠氮化物检测已有要求。
    盛瀚创新
    2025-05-23
  • 政策法规 | CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日 , 为了落实ICH E7相关要求,推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求,改善用药体验,减少用药差错,提升整体健康水平 , 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时 的一般原则及考虑要点》(征求意见稿)。
    中肽生化
    2025-05-23
  • 全球药政风向标更新,ICH启动四大指南制定工作
    研发注册政策
    5月13–14日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在西班牙马德里召开年会。 真实世界证据(RWE)支持监管决策的指南。 这项新的指南名为 《关于使用真实世界证据 (RWE) 为监管决策提供信息,重点关注药物有效性的考虑》 。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-23
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