第一三共将在ASCO会议上公布多项改变临床实践的研究数据，持续推动癌症患者治疗模式的变革

第一三共中国

2025/05/23

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恶性肿瘤 HER2 心血管疾病德曲妥珠单抗注射用MK-2400

●DESTINY-Breast09和DESTINY-Gastric04二项3期研究最新突破性数据公布，德曲妥珠单抗将有可能重新定义HER2阳性转移性乳腺癌一线及HER2阳性转移性胃癌二线的标准治疗

●举行投资者会议，讨论ASCO会议中的报告以及肿瘤开发最新进展

新泽西州巴斯金里奇-（2025年5月22日）-第一三共（TSE：4568）将在2025年美国临床肿瘤学会年会（#ASCO25）上发布其肿瘤产品线的最新临床研究进展，覆盖多个瘤种超过20份摘要。

二篇最新口头报告，为癌症患者创建新的标准治疗。

DESTINY-Breast09（LBA#1008）：3期研究结果证明德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，其无进展生存期优于紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）联合治疗。

DESTINY-Gastric04（LBA#4002）：3期研究结果证明德曲妥珠单抗作为HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的二线治疗，其总生存期优于雷莫西尤单抗与紫杉醇联合治疗。DESTINY-Breast09和DESTINY-Gastric04的数据将在ASCO新闻简报上发布。

Ken Takeshita 博士

第一三共全球研发负责人

今年的ASCO会议将连续第四年公布德曲妥珠单抗有望改变临床实践的研究数据。随着DESTINY-Breast09和DESTINY-Gastric04的研究结果的公布，我们现在有6项乳腺癌和2项胃癌随机研究证明，德曲妥珠单抗可显著改善患者生存期。这些数据以及肿瘤领域其他创新产品的更新数据一同凸显了我们的承诺，“致力于突破科学边界，开发可改善癌症患者结局的新药或联合治疗策略。”

ASCO会议还将公布德曲妥珠单抗另一项口头报告：DESTINY-Breast06（#1013）：3期研究中针对循环肿瘤DNA探索性分析，该研究在激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）转移性乳腺癌中对比了德曲妥珠单抗与医生所选化疗的疗效。以及海报介绍PRO-DUCE研究（#1545）：在接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者中，对比生命体征监测与常规护理的最新结果。

进行中研究的海报展示

DESTINY-Gastric05（TPS4207）：既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌患者中评估德曲妥珠单抗联合含氟嘧啶化疗和帕博利珠单抗对比曲妥珠单抗联合含铂类化疗和帕博利珠单抗治疗的一项3期研究。

第一三共DXd平台的ADC管线产品

在肺癌领域取得的进展

会议中将更新德达博妥单抗联合方案治疗早期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三项早期研究的最新数据。

TROPION-Lung02（#8501）：1b期研究主要评估德达博妥单抗和帕博利珠单抗联合或不联合含铂化疗用于既往未接受治疗的晚期NSCLC患者，是截止目前评估抗体偶联药物（ADC）联合抗PD-1/L1药物作为一线治疗的最大数据，研究结果将以口头报告形式公布。此外，基于TROP2-QCS（定量连续评分）-NMR生物标记物的探索性分析也将报告。

海报展示将首次重点介绍TROPION-Lung04（#8521）：1b期研究队列中评估德达博妥单抗与rilvegostomig（阿斯利康的PD-1和TIGIT双特异性抗体）联合治疗未携带驱动基因改变的晚期或转移性NSCLC患者的数据；以及NeoCOAST-2（#8046）2期研究：在可切除的早期（IIA至IIIB期）NSCLC患者中，评估德达博妥单抗联合度伐利尤单抗（阿斯利康的抗PD-L1疗法）和化疗作为新辅助治疗序贯度伐利尤单抗辅助治疗的的最终完全病理学缓解和主要病理学缓解数据。

ASCO会议上肺癌相关数据还包括一篇口头报告，HERTHENA-Lung02（#8506）3期研究的主要分析结果，在EGFR（TKI）治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中比较HER3-DXd（patritumab deruxtecan）与含铂化疗的疗效。

DXd ADC产品组合在肺癌领域进行中的研究海报展示将包括TROPION-Lung14（TPS8647）3期研究评估德达博妥单抗联合阿斯利康的EGFR TKI奥希替尼对比奥希替尼单药治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的一线治疗，以及KEYMAKER-U01（TPS8652）：1/2期研究的子研究评估帕博利珠单抗与I-DXd（ifinatamab deruxtecan）或HER3-DXd联合或不联合化疗治疗晚期NSCLC的初治患者。

第一三共肿瘤管线产品的

研究数据和进行中研究介绍

口头报告：UXEDO-3（#2005）：2期研究评估HER3-DXd治疗转移性乳腺癌或晚期NSCLC的活动性脑转移患者以及晚期恶性实体瘤软脑膜转移/疾病患者的初步结果，以及1期研究（#10003）：EZH1和EZH2双重抑制剂伐美妥司他治疗恶性实体瘤儿童患者的结果。

其他DXd ADC进行中研究的海报展示：

REJOICE-PanTumor01（TPS3158）2期研究：R-DXd（raludotatug deruxtecan）治疗局部晚期或转移性妇科或泌尿生殖系统肿瘤患者

IDeate-PanTumor02（TPS3157）1b/2期研究：I-DXd（ifinatamab deruxtecan）治疗复发性或转移性实体瘤患者

KEYMAKER-U06（TPS4209）1/2期子研究：I-DXd与帕博利珠单抗联合或不联合化疗治疗晚期食管鳞癌患者

QuANTUM-Wild（TPS6580）3期研究：评估奎扎替尼联合化疗治疗FLT3-ITD阴性急性髓系白血病患者

1期首次人体研究（TPS2668）：靶向HLA-A*02/NY-ESO的潜在首创双特异性T细胞衔接器DS-2243治疗晚期实体瘤患者

第一三共将于北美中部夏令时间（CDT）2025年6月2日星期一下午6:00-7:15（日本标准时间2025年6月3日星期二上午8:00-9:15）召开投资者虚拟电话会议。第一三共高管将在ASCO会上概述研究数据并回答问题。

在2025年的ASCO会议上

德曲妥珠单抗的两篇最新口头报告

第一三共肿瘤管线产品的

其他临床数据和进行中研究的报告

关于第一三共ADC产品组合

第一三共的ADC产品组合包括7款处于临床开发阶段的ADC，这些ADC基于第一三共内部开发的两个不同的ADC技术平台。

临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台，每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。DXd ADC产品组合目前包括靶向HER2的ADC德曲妥珠单抗和靶向TROP2的ADC 德达博妥单抗，上述两款产品目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan（HER3-DXd，靶向HER3的ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向B7-H3的ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6的ADC）目前正由第一三共与Merck & Co., Inc（Rahway, NJ, USA）共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC，目前正由第一三共开发。

第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良pyrrolobenzodiazepine（PBD）有效载荷连接组成。DS-9606是一款靶向CLDN6的PBD ADC，是计划利用该平台进行临床开发的几款ADC中的第一款。

Ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和有效性尚未确定。

关于第一三共

第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业125余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。