创胜集团Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的摘要已公布于ASCO网站

摘要标题：

First-line Osemitamab (TST001) plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102): Updated Results of Cohort G from a Phase I/IIa Study

Osemitamab (TST001) 联合纳武利尤单抗和CAPOX，作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗（TranStar102）的I/IIa期G队列的更新疗效数据

摘要编号：4032

报告类型：壁报

标题：消化道肿瘤-胃食管、胰腺及肝胆

展示时间：

2025年5月31日 上午9:00-12:00 (美国中部时间)

第一作者：龚继芳教授，北京大学肿瘤医院

核心要点：

● Osemitamab (TST001)是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，临床前研究显示其可上调CLDN18.2阳性肿瘤细胞的PD-L1表达。在体内模型中，Osemitamab (TST001)联合抗PD-1/PD-L1抗体及化疗的三联疗法抗肿瘤活性显著优于任何双药联合方案（无论PD-L1 CPS水平如何），因此Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及CAPOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）成为极具潜力的治疗组合。

● 截至2025年1月13日，82例患者接受了Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及CAPOX治疗（3mg/kg组40例，6mg/kg组42例），中位随访时间21.3个月。82例患者中44例达到经确认的部分缓解，客观缓解率（ORR）为55.7%。抗肿瘤疗效与CLDN18.2表达水平显著相关：在中央实验室经免疫组化确认CLDN18.2高/中表达（定义为≥40%肿瘤细胞膜染色强度≥2+）且已知CPS的患者亚组中（n=26），确认客观缓解率（cORR）达68%，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月（95% CI: 5.8, 21.7）。截至数据截止日，33例患者仍在生存随访中（含12例持续接受治疗者）。全组82例患者的中位总生存期（mOS）为20.4个月（95% CI:15.0, NE）。

● 安全性方面，所有患者均发生治疗相关不良事件（TRAEs），安全性特征与既往公布的2024年ESMO数据一致。最常见的TRAEs为可控的"on-target-off-tumor"效应（如恶心、呕吐和低白蛋白血症）。最新研究数据表明，Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及CAPOX方案用于G/GEJ癌一线治疗安全性良好、耐受性可控，并显示出持久的PFS和OS获益（尤其在CLDN18.2高/中表达患者中），为晚期患者提供了具有前景的治疗选择。

● 最新研究数据表明，Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及CAPOX方案用于G/GEJ癌一线治疗安全性良好、耐受性可控，并显示出持久的PFS和OS获益（尤其在CLDN18.2高/中表达患者中），为晚期患者提供了具有前景的治疗选择。