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突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药

安龙生物

2025/05/23

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基因治疗

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2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展——首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药。此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。术后受试者眼部及全身状态良好，标志着Ⅱ期临床研究成功迈出关键一步。

^{（AL-001眼用注射液给药现场，洛阳市第三人民医院王先龙主任正在操作）}

“AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。该药物可在眼内长期持续表达抗新生血管蛋白，相较于传统疗法需频繁注射，AL-001有望通过单次给药实现持久疗效，长久甚至终身获益，极大减轻患者治疗负担。

在Ⅰ期临床研究中，AL-001已显示良好的安全性和初步有效性，未发生与研究药物相关的严重不良事件（SAE），中、高剂量组2/3受试者无需额外补救治疗，且视力有明显改善，半数受试者视力显著提升达10个字母，为后续研究奠定坚实基础。

当前Ⅱ期研究采用随机、阳性对照设计，覆盖北京、天津、河南、浙江等十余省市，旨在进一步评估产品有效性与安全性。这一全国性布局将加速数据积累，为未来临床应用提供有力支持。

关于湿性年龄相关性黄斑变性

湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）是由各种因素诱导并与年龄相关的一种黄斑疾病，表现为视网膜脉络膜组织中毛细血管渗出增加及新生血管增殖，可引发水肿、出血及纤维化，导致中心视力急速下降，是老年人群低视力乃至失明的重要原因之一。

安龙生物

安龙生物是一家专注于基因治疗及核酸药物研发的国家级高新技术、专精特新企业，致力于开发基于siRNA（小干扰RNA）和AAV（腺相关病毒）等前沿技术的创新药物。公司聚焦市场潜力巨大的领域，重点布局慢性病、代谢类疾病及神经系统疾病的治疗，开发具有自主知识产权的突破性疗法。依托AAV基因治疗和siRNA小核酸药物两大技术平台，安龙生物正加速推进多个创新药物的研发进程。通过与国内外顶尖科研机构及企业的紧密合作，公司以创新驱动发展，致力于成为中国基因药物领域的领军企业，为患者提供可负担的创新治疗方案。