近日，苏州工业园区科技领军人才企业——苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，也是今年苏州市获批的第2款1类创新药，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。截至目前，园区已上市新药33款，其中1类创新药17款。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。生物制剂靶向IL-17A治疗银屑病，在理论上能够快速起效的机制优势，已得到大量临床数据的充分证实。 夫那奇珠单抗是人源化抗体，具有0.8%鼠源成分，保留了来自鼠源的6个CDR区，同时具有“创新结合表位”，从而保证了对IL-17A的高亲和力，能实现与IL-17A精准结合，高效靶向阻断IL-17A通路；同时较低的鼠源成分，也降低了潜在的免疫原性。研究表明，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善。同时，夫那奇珠单抗在中重度慢性斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 关于苏州盛迪亚 苏州盛迪亚是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，专注于研发和生产高品质的生物医药产品。公司在肿瘤、自身免疫性疾病等领域拥有丰富的产品研发管线，目前已有2个创新产品、1个生物类似药在国内获批上市。 10000L不锈钢生物反应器 多年来，苏州盛迪亚始终坚持以科技创新为第一发展战略，围绕未获满足的临床需求进行新药研发，致力于在研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”基础上造福全球患者。 下一步，园区将 持续营造技术创新、产业创新、协同创新 齐头并进的良好局面 加大产业扶持力度 助推更多创新企业发展壮大 全力打造国际一流生物医药创新策源地 世界级生物医药产业地标核心区 审核：周莹 审签：沈国方 记者：孙煜 别忘了在看+点赞哦！
2026-03-09
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