时讯
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突发！美国Bio组织剔除药明会员资格
3月13日，据endpts报道，美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”，并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。 -
“亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！
近日，据NMPA官网公示，江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。 -
【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放
2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行，AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。 -
大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到 FDA 的最新反馈后，它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 （NDA）。 -
大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元
2024年3月12日， Regulus Therapeutics（纳斯达克股票代码：RGLS），一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司，宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。 -
15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！
据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。 -
首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%
近日，Immunocore公布2023年全年业绩，2023年第四季度净营收6760万美元，2023年全年净营收2.49亿美元，折合人民币17.9亿元（1美元 ≈ 7.1994人民币），同比增长43%。 -
PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床
据药融云数据监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局 （MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。 -
【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
浙公网安备33011002015279
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