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“亿级”大品种,江苏万高、中山药企同日获批!

药融云
395
1个月前

脱发

斑秃

近日,据NMPA官网公示,江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计,米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。

截图来源:NMPA

米诺地尔搽剂可用于治疗男性型秃发及斑秃,有“脱发神药”之称。米诺地尔最初由美国普强公司推出,于20世纪70年代作为口服药物用于治疗严重降钙性高血压,名为“长压定、敏乐啶”。1971年,医生发现高血压秃顶患者服用后,出现毛发再生和多毛症,这一发现开启了外用米诺地尔酊治疗脱发的新篇章。

据国家卫健委的最新数据显示,我国脱发人数已超2.5亿,其中,男性约1.63亿,女性约0.9亿,男性型脱发患者占比达90%。据相关数据预测,2026年,全球脱发市场规模将增至134.4亿美元,国内脱发治疗市场也将快速增长,2031年市场规模有望达155亿元。庞大的脱发人群与生发需求,已催生出百亿级治疗市场。据药融云数据统计,米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前国内市场已上市的米诺地尔外用制剂包括了米诺地尔搽剂、米诺地尔泡沫剂、米诺地尔酊、米诺地尔喷雾剂、米诺地尔凝胶。此次,江苏万高药业、中山万汉制药2家药企同日拿下米诺地尔搽剂的生产批文,截止目前该产品已有8家国内药企获批。

此外,目前米诺地尔搽剂还有四川科伦药业、山东新华制药、福元药业、常州四药制药等40家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

今年以来,江苏万高药已有乙磺酸尼达尼布软胶囊、米诺地尔搽剂及阿司匹林肠溶片3个品种过评。

此外,在仿制药布局方面,江苏万高药今年以来提交了达格列净片、富马酸卢帕他定片、马来酸氟伏沙明片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等共计10个品种的仿制申请。

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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