时讯
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2.5亿美元!拜耳新建细胞疗法生产工厂
2023年10月10日,德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布,斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂,以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。 -
FDA拒批RNAi疗法Onpattro扩展适应症
10月9日,Alnylam Pharmaceuticals宣布:美国 FDA拒绝批准其RNAi疗法patisiran(商品名:onpattro)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的上市申请。 -
艾美疫苗:启动A股IPO辅导
近期,艾美疫苗股份有限公司(艾美疫苗,06660.HK)公告称,为推动业务发展、增强综合竞争力,以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现,公司决定启动首次公开发行人民币普通股并上市(A股上市)的计划。 -
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新湾医药:KITPDGFR抑制剂,治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
据药融云数据库监测显示:新湾医药(newbay pharma)宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。 -
荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 -
心肌病AAV基因疗法完成首例患者给药,股价上涨16%!
近期,基因疗法公司Tenaya Therapeutics宣布其治疗肥厚型心肌病(HCM)AAV疗法TN-201在 1b 期临床试验中完成首例患者给药。 -
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