时讯
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5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业……
近日，据NMPA官网公示信息，3款中药新药陆续获批上市，分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。 -
九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。 -
阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布依库珠单抗注射液（eculizumab）已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性（Ab+）的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变（NMOSD）患者，这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。 -
涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！
药融云上市医药企业年报数据库显示，中药“老字号”片仔癀近日发布了2023年三季报，第三季度实现主营收入25.55亿元，同比上升16.48% -
正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 -
FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 -
德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。 -
$18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
近期，据NMPA官网公示，华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产（国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257）视同通过一致性评价。 -
FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
10月18日，Intellia Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：NTLA）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。 -
最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
近日，辉瑞宣布，将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场，而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者，为期五天的疗程定价为1390美元。
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