信达生物11月2日在港交所发布公告称，2023年第三季度，公司共取得总产品收入超16亿元，同比取得超过45%的强劲增长，环比亦保持显著增长，营销产出和效率持续提升。
Tyvyt（达伯舒，sintilimab，信迪利单抗注射液）前三季度销售收入2.8亿美元，同比增长19%；其中Q3销售收入1.2亿美元，同比增长50%。
Tyvyt于2018年12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，是国内第一个具有国际品牌(Tyvyt®)的中国抗PD-1抑制剂，也是中国第一个与国际制药巨头(礼来)合作开发的PD-1抑制剂，在中国创新药研发史上具有重要意义，其研发与生产质量都达到国际标准，在国内市场有希望超越O药和K药。
礼来第三季度财报
信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 。目前有超过二十多个临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。
Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre®用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌（通过FDA批准的检测方法确认）。
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2026-07-22
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