时讯
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康抗生物：肿瘤免疫疗法在美国获批IND，将开展临床试验
近期，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研发的一款名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）,已获得美国FDA的正式批准。 -
第一三共：明星产品Enhertu 6个月收入12亿美元，用于治疗肿瘤神经系统疾病
10月31日，第一三共发布2023财年上半年（4-9月）业绩，总营收7263.4亿元日元（按汇率1 日元 =0.0066 美元算，约为48.11 亿美元），同比增长19.5%。 -
NMPA批准！绿叶制药阿尔茨海默病疗法上市
10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（研发代号LY03013）的上市申请已获得批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 -
复宏汉霖：两款ADC创新药同时获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的两款抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）——靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物注射用HLX42，及靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物注射用HLX43，已经同步获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 -
再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应
近期，再生元（纳斯达克股票代码：REGN）宣布，研究otoferlin基因疗法（DB-OTO）的1/2期CHORD试验的第一例患者（小于2岁）的初步安全性和疗效结果良好。 -
12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症
据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。 -
百亿大单！恒瑞医药将两款产品授权Merck,用于治疗晚期实体瘤
10月30日，恒瑞发布公告，与Merck Healthcare达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。 -
燃爆资本市场，减肥药最新进展：华东医药、普利制药、翰宇药业
肥胖或为“万恶之源”。肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关，为健康的“万恶之源”。减肥药消费属性强，空间大，有“药王”潜质。 -
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44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。
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