时讯
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千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
近期，多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月，恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio（Aiolos Bio），凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。 -
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两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。 -
6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
2023年11月9日（美国时间11月8日）和黄医药宣布，其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）在美国获批进入当地医药市场，用于治疗晚期结直肠癌。 -
医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。 -
中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
近日，国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市，即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。 -
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达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。 -
鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
2023年11月6日，上海鼎新基因科技有限公司（下称“鼎新基因”）宣布：由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可批准。
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