时讯
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BTK抑制领导者acalabrutinib:CDE审评报告出炉;前三季度大卖
今年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:Calquence/康可期)首次上市。 -
百亿镇痛药市场,扬子江、恒瑞领先!华润双鹤7亿独家品种受冲击
近日,据NMPA官网公示,安徽恒星制药的3类仿制化药喷他佐辛注射液获批上市,视同通过一致性评价,这是首家过评的企业,目前该品种为华润双鹤的独家品种。 -
劲方医药:国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市,治疗非小细胞肺癌
劲方医药宣布GFH925 (IBI351)新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 -
从孤儿药到市场巨头!欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群
近日,Vertex(福泰制药)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。 -
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信达5年内冲击年营收200亿!玛仕度肽能否接棒信迪利单抗,成为下一张王牌
2023年11月22日,信达生物宣布其在研药物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。 -
斥资6.1亿美元!默沙东收购新锐公司,拓展神经退行性疾病管线
近日,默克公司宣布,将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics,总潜在对价高达6.1亿美元,包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。 -
飙升的潜力!药企争相布局,全球CD19抗体市场2028年预超100亿美元!
在过去的十年中,CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。


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