时讯
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正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市!大涨187%明星药!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。 -
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94品种密集过评,4款首仿重磅获批!齐鲁大赢家,山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计,11月期间,CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。 -
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肺癌c-Met靶向药物!艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极,将寻求加速批准
12月1日,艾伯维(AbbVie)对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。 -
华赛伯曼:首款TIL细胞疗法获批临床,用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 -
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独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战!云南先施药业抢食
今日,据CDE官网最新公示,云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前,已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。 -
天价CAR-T疗法开打价格战?国产“抗癌神药”无缘医保,定价跌破100万
近日,有媒体报道,合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出,国内定价为99.9万元/支。


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