时讯
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十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
11月8日，和黄医药与武田（Takeda）共同开发的Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 -
142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！
实时掌握每月全球范围的新药研发情况，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计，2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请35个）。 -
全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。 -
6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
11月13日，日本味之素（Ajinomoto）宣布将以6.2亿美元（约939.86亿日元，按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算）收购美国基因药物制造商Forge Biologics，使其成为自己的全资子公司，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。 -
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纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。 -
AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
11月8日，REGENXBIO宣布了第三季度财务业绩以及最近的运营亮点，包括战略管线优先顺序和公司重组，旨在大幅减少运营开支，公司正在缩小基因治疗项目的范围，将重点放在三个基因治疗项目上，同时继续支持公司强大的AAV基因疗法管线产生有意义的价值。
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