时讯
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信达生物：与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议
2023年12月7日，美信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。 -
再折戟！辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发
近日，辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）Danuglipron用于成人肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床试验（NCT04707313）的结果。 -
最佳潜力！Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗在《柳叶刀传染病》杂志上发表研究结果
12月4日，疫苗创新公司Vaxcyte，Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗（VAX-24）1/2期临床概念验证研究的结果。 -
重磅！诺华的Fabhalta获批上市，为PNH患者提供首个口服单药疗法
药融云美国FDA批准药品数据库显示，12月7日，美国FDA已批准诺华公司（Novartis）的Fabhalta（iptacopan）上市。 -
罗氏发现的分子：治疗失眠障碍，国产新药Dimdazenil获批
药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。 -
20亿造影剂销冠王者首现！百亿市场，恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击
近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。 -
研究失败！默克公布Evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的III期试验结果！
近日，默克公司宣布，其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。 -
CRISPR Therapeutics：砍掉2个CAR-T项目
作为今年最受瞩目的决定之一，FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的裁决，如果获得批准，exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。
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