时讯
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罗氏发现的分子：治疗失眠障碍，国产新药Dimdazenil获批
药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。 -
20亿造影剂销冠王者首现！百亿市场，恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击
近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。 -
研究失败！默克公布Evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的III期试验结果！
近日，默克公司宣布，其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。 -
CRISPR Therapeutics：砍掉2个CAR-T项目
作为今年最受瞩目的决定之一，FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的裁决，如果获得批准，exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。 -
正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市！大涨187%明星药！
近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。 -
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94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。 -
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肺癌c-Met靶向药物！艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极，将寻求加速批准
12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
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