时讯
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布地奈德鼻喷雾剂国产首仿！普锐特药业与百济制药抢占189亿吸入剂市场
近日，据NMPA官网公示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。 -
与百济神州、GSK合作，两年完成IPO！辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！
近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。 -
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比K药便宜20%，君实生物PD-1抑制剂美国定价出炉
近期，君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局（FDA）批准上市，适应证为鼻咽癌，成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。 -
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BTK抑制领导者acalabrutinib：CDE审评报告出炉；前三季度大卖
今年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：Calquence/康可期）首次上市。 -
百亿镇痛药市场，扬子江、恒瑞领先！华润双鹤7亿独家品种受冲击
近日，据NMPA官网公示，安徽恒星制药的3类仿制化药喷他佐辛注射液获批上市，视同通过一致性评价，这是首家过评的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。 -
劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌
劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 -
从孤儿药到市场巨头！欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群
近日，Vertex（福泰制药）宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。
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