时讯
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最强GLP-1/GIP, 替尔泊肽即将在中国获批
据药融云数据库显示:2022 年 9 月7日,礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的 Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE 受理(受理号:JXHS2200075/6/7/8)。 -
2家基因治疗公司合并上市!融资1.38亿美元
11月1日,专注于非病毒基因疗法的生物技术公司enGene(纳斯达克代码:ENGN)宣布,与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(纳斯达克代码:FRBN)完成合并交易,同时宣布进行交易融资。 -
恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请!17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
近日,据CDE官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。 -
武田研发管线最新动态:砍掉4条管线!
近日,武田公布2023H1业绩,2023年上半年总销售额21017亿日元(约138.71亿美元,按汇率1 日元 ≈ 0.0066 美元),同比增长1.4%(按固定汇率算),增长动力来自于其新上市产品。 -
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千亿自免疫蓝海,TSLP靶点如何破局
近期,多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月,恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio(Aiolos Bio),凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。 -
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两大4亿+注射剂同日过评!恒瑞独家明星品种,正大天晴…
近日,据NMPA官网公示,江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。 -
6款国产创新药成功在FDA上市!百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
2023年11月9日(美国时间11月8日)和黄医药宣布,其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)在美国获批进入当地医药市场,用于治疗晚期结直肠癌。 -
医药周报丨39个药品获批临床!治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 52 个,进口药品受理号 6 个。


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