时讯
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罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 -
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癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。 -
第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。 -
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第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！
2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。 -
圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
近日，圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上，展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪（Focal Fat Reduction）的积极临床数据。 -
2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
近期，罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK，该实验未能达到主要终点。 -
基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。 -
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