2023年12月7日，美信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。
此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect®，HydraSpace® 以及其toxSYN®平台下某款连接体-毒素，信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推进至I期临床研究。
根据此次扩大协议，信达生物将通过Synaffix的ADC核心技术平台，开发至少一款具有同类最佳潜力的ADC项目。信达生物将负责ADC项目的研究、开发、制造和商业化。Synaffix将获得合作首付款，并有资格获得潜在里程碑付款和基于商业净销售额的特许权使用费。
信达生物制药集团肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰博士表示：“通过与Synaffix的初次合作，信达生物已经将一款ADC候选药物快速推进到了临床阶段。很高兴此次扩大技术许可协议，使得我们可以加速推进更多创新ADC项目的研究和开发，并加强我们在ADC领域的综合战略布局。信达生物将持续致力于肿瘤疗法创新，切实解决广大患者未满足的临床需求。”
Synaffix 首席执行官 Peter van de Sande表示：“信达生物在创新药领域强大的研发能力使其成为Synaffix理想的合作伙伴。在双方紧密的合作下，信达生物快速推进了IBI343项目的开发。我们期待此次技术平台合作的进一步扩大，通过Synaffix专有技术平台，将信达生物现有的抗体序列迅速转化开发成ADC项目，快速推进更多ADC候选药物至临床阶段。”
关于IBI343
IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亚和中国进行临床Ⅰ期研究（NCT05458219），以评估IBI343在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性。
药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
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