时讯
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复星医药副总裁李鑫磊辞职 今年已有近10位高管变动
12月24日，复星医药发布公告称，董事会接到副总裁李鑫磊先生的书面辞职函。李鑫磊先生因工作安排，向本公司董事会申请辞去副总裁职务。 -
FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
12月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga（ansuvimab-zykl）治疗成人和儿童（包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染。 -
NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。 -
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昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。 -
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。 -
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金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA） -
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