时讯
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国内首个:博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。 -
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中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
1月15日,江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报(2021年第1号),共29家中药饮片企业接受了检查,27家检查结果为基本符合GMP要求,其中2家已处于停产状态。 -
GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
1月16日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据,主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷(dMMR)的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用,该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会(ASCO GI)上发表。 -
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2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查!
尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查,但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药,接近2018年创下的记录高点。 -
勃林格殷格翰与Google达成合作
日前,德国制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布已与谷歌量子人工智能(Google Quantum AI)签署了一项合作协议,共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用,特别是在包括分子动力学模拟方面。


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