时讯
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科济生物CT053全人抗BCMA CAR T细胞注射液纳入突破性治疗品种
12月8日,科济生物宣布,其CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过CDE公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 -
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3个月引进5款创新产品!思路迪医药在研管线正加速扩充
12月8日,思路迪医药宣布与SELLAS生命科学集团达成合作,拟超2亿美元获得后者2款肿瘤免疫治疗创新药在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。 -
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辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格 防护20种血清型
辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗(20vPnC)的生物制品许可申请(BLA),用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。 -
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Entrectinib(恩曲替尼)最新研究结果发布,全球临床试验进展一览
恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。 -
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一致性评价周总结(12.02-12.08):多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
本周新增86个品规(52个品种)通过或视同通过一致性评价,截止目前全国共1508个品规过评,涉及413个品种。


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