时讯
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K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日,默沙东和日本卫材共同向外宣布,共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点,与化疗方案相比临床效果显著,这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。 -
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿。 -
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我就想问 医药代表能不能做一辈子?多家MNC代表灵魂发问
我们采访了8位一线医药代表,有的是对未来信心满满的90后新生代,有的是正在经历痛苦思辨不知道接下来该如何的中生代,还有从业超过10年,曾经在MNC晋升到管理岗然后又回归药代 -
一致性评价周总结(12.11-12.17):多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
截止2020年12月17日,CDE共承办一致性受理号2580个(636家企业的563个品种);其中855个受理号(255个品种)通过一致性评价。 -
2020.12.18药品批件信息!18个药品视同通过一致性评价,含5个首家过评品种
2020年12月18日,国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息,其中包括视同通过一致性评价药品:18个药品视同通过一致性评价,包含5个首家过评品种。 -
FDA咨询委员会近全票支持Moderna新冠疫苗 将收集长期数据
今日,美国FDA召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议上,专家们就Moderna公司开发的新冠疫苗mRNA-1273的紧急使用授权(EUA)申请进行了讨论。


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