原研未批首仿先行!恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT,或抢占200亿市场!
8月12日,江苏恩华药业提交的呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT)仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首家布局该药的企业。该药为全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药物,2024年获FDA批准,中国尚未上市。原研由BMS收购的Karuna研发,再鼎医药拥有大中华区权益(预付款3500万美元)。中国精神分裂症患者超800万,全球市场2032年或达129.7亿美元。恩华药业有望凭借先发优势抢占首仿,并拓展阿尔茨海默病等新适应症。
摩熵医药
2025中国创新药BD交易额破484亿美元,恒瑞、三生创纪录!
2025年上半年中国创新药BD交易总额超484亿美元,首付款达20亿美元。恒瑞与GSK创国内单笔交易纪录,三生制药以60.5亿美元刷新双抗授权金额。PD-1/VEGF和TCE赛道成出海热点,但交易结构转向低首付高里程碑模式。平台型合作崛起,科伦博泰ADC平台获93亿美元潜在交易。行业面临"唯BD论"争议,专家预测2030年BD热潮或将退却。
深蓝观
益佰制药再遭停产处罚,年销10亿艾迪注射液被禁致亏损3.17亿
益佰制药因生产违规再收停产令,旗下小儿止咳糖浆被暂停产销。此前2024年4月,其年销10亿的艾迪注射液因生产质量问题被禁,导致公司营收下降22.92%,亏损3.17亿元。近两年频陷商业贿赂、信披违规风波,2025年半年报预亏超1770万元。这家曾靠中药注射剂崛起的老牌药企,正面临政策收紧与转型困局的双重考验。
E药经理人
美容行业大打出手:江苏吴中索赔16亿仲裁爱美客,争夺"童颜针"艾塑菲独家代理权!
江苏吴中控股孙公司达透医疗就韩国Regen公司(现被爱美客收购)单方面解除AestheFill"童颜针"中国独家代理协议,向深圳国际仲裁院提起16亿元索赔仲裁。该产品2024年上市半年即创收3.26亿元,2025年Q1达1.13亿元。爱美客收购Regen后更换代理商并推出新商标"臻爱塑菲",双方互指违约,国内首款进口童颜针代理权争夺战白热化。
药通社
65亿降糖药王达格列净迎国采,13家仿制药企挑战阿斯利康,专利仿制大战开启!
第十一批国家药品集采启动,年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年,但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采,豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症,市场格局面临重塑,价格战将启,仿制药企迎来最后窗口期。
药事纵横
东阳光药国产首个特发性肺纤维化新药伊非尼酮启动III期临床,瞄准抗纤维化百亿市场!
东阳光药自主研发的IPF新药伊非尼酮(HEC-585)正式启动III期临床,成为首个进入该阶段的中国原研IPF药物。其多靶点机制疗效优于吡非尼酮,且安全性更优。全球IPF药物研发屡遭挫折,目前仅两款药物获批,患者需求远未满足。若成功上市,伊非尼酮有望撬动百亿市场,并助力东阳光药完成创新转型。公司近期以创新模式登陆港交所,强化研发与资本协同。
药融圈
Sutro Biopharma战略重组后营收翻倍,聚焦双payload ADC管线
Sutro Biopharma 2025 Q2营收6375.5万美元,同比增148%,主要受益于安斯泰来合作及益普生终止STRO-003项目的递延收入。公司削减50%团队并降级核心管线Luvelta,转向双payload ADC等新型疗法,STRO-004预计2025年进入临床。现金储备2.051亿美元,可支撑至2027年。近期与FDA合作制定ADC监管标准,强化行业领导地位。
生物药大时代
哈尔滨三联药业帕拉米韦注射液上市申请获受理,10亿抗流感药市场再添竞争者!
8月12日,哈尔滨三联药业3类化药帕拉米韦注射液上市申请获CDE受理。该药为神经氨酸酶抑制剂,2023年国内院内销售额超10亿元,南新制药占94.49%市场份额。目前国内35家企业获批生产帕拉米韦注射液,10家处于审评中。随着仿制药增多,市场竞争加剧,但原研未入华,南新仍主导。抗流感药物市场机遇与挑战并存,行业需平衡创新与合规发展。
摩熵医药
疫苗佐剂研发新突破:铝盐仍主导市场,新型纳米佐剂与TLR激动剂崭露头角
疫苗佐剂是增强免疫反应的关键成分,目前铝盐仍是主流(占FDA/EMA批准疫苗的80%以上)。新型佐剂如纳米颗粒(如LDH)、TLR激动剂(如CpG-1018)及脂质体(如AS01)正快速发展,其中AS01佐剂在带状疱疹疫苗中展现97%的高效保护率。全球佐剂市场预计2025年达15亿美元,年增长率8.2%。未来研究方向包括系统疫苗学和无创递送技术,以应对新冠等新兴传染病挑战。
小药说药
2025年全球畅销药TOP50::诺和诺德司美格鲁肽166亿美元登顶,礼来替尔泊肽147亿美元紧追
2025上半年全球畅销药排名洗牌,诺和诺德司美格鲁肽以166.32亿美元(+29.8%)超越默沙东K药(151.61亿美元),登顶药王宝座;礼来替尔泊肽以147.34亿美元(+121.3%)紧随其后。艾伯维利生奇珠单抗(78.48亿美元,+65.7%)成自免领域新星,百济神州泽布替尼(17.42亿美元,+54.7%)首进TOP50。下半年药王之争仍存悬念,礼来替尔泊肽增速迅猛,或挑战司美格鲁肽地位。
E药经理人