时讯
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陕西湖北两地药监局发布药品质量公告，多个药品抽检不合格，涉及30批次！
9月23-24日，陕西省和湖北省发布药品质量公告。陕西21批次药品抽检不合格，涉及款冬花、白芍等21个品种；湖北9批次药品不合格，涉及炙淫羊藿、柏子仁等9个品种，不合格项目主要为性状、检查、含量测定等。 -
2025中国药企局势解析：从“穿越周期”到“存量厮杀”，中国医药“突围战”如何打？
2025年中国创新药圈活跃，投融资、对外授权、新药上市成果显著。但医药工业增速下滑，行业进入存量时代。政策推动产业高质量发展，资本回暖。企业需降本增效、全球化布局、硬核创新，以临床价值和全球竞争力证明价值，抓住机遇突围破局。 -
恒瑞医药“出海”新动作：瑞康曲妥珠单抗授权Glenmark，超10亿美元里程碑付款引关注！
恒瑞医药与Glenmark Specialty达成协议，有偿许可1类创新药瑞康曲妥珠单抗（2025年5月国内上市）海外开发及商业化权，Glenmark支付1800万美元首付等。该药多项研究推进，Glenmark Pharmaceuticals是印度上市的全球制药公司。 -
FDA引导镇痛药革新，非阿片类药物迎研发热潮，恒瑞、礼来等知名药企纷纷纷投入！
FDA发布指南草案鼓励开发非阿片类镇痛药，以应对阿片类药物滥用问题并满足庞大患者需求。全球疼痛管理市场巨大，以Nav1.8抑制剂为代表的新药登场，福泰制药Journavx获批上市，众多药企布局新机制药物，多种非阿片类镇痛药也在探索研发中。 -
1.1亿首付款+2.6亿里程碑！智翔金泰携两款创新单抗与康哲、RXILIENT签下重磅独家合作协议
9月23日重庆智翔金泰生物就两款单抗注射液，与西藏康哲药业等签独家合作协议，将获首付款等，两款产品分获不同地区独家权，且介绍了两款注射液作用及研发进展，斯乐韦米单抗注射液还是全球首个狂犬病被动免疫双抗。 -
长风药业香港IPO过审！呼吸药巨头携CF017等多款首创药布局未来
江苏苏州长风药业香港IPO上市通过聆讯，专注呼吸系统疾病吸入药物研发，已有多个产品获批上市，正开发新疗法和剂型，此前完成第5次融资，2022至2025年3月收益呈增长态势。 -
盟科药业携手海鲸药业：资本、研发、生产、商业化多维战略合作启航！
盟科药业与海鲸药业签署协议，海鲸药业拟认购1.64亿股成控股股东，募资不超10.33亿。双方将在产品商业化、生产、研发创新、资本等方面合作，海鲸药业将提名董事参与治理，预计2026-2028年产品销售收入目标递增。 -
启迪药业管理层大换血，新控股股东恒昌医药入主并增设多名高管
近日，启迪药业因控股股东变更发生重大管理层调整。湖南赛乐仙以约10.07亿元竞得原控股股东24.47%股份，成为新实际控制人。随后，公司董事长、总裁、副总裁相继离职。恒昌医药核心高管江琎、周延奇进入董事会，并计划与启迪药业开展不超过5000万元的关联交易。公司拟更名为“古汉养生健康产业集团”，明确聚焦核心大单品战略。 -
Nature预测FDA2025年Q4三款新药将获批，精准治疗成焦点！
2025年9月21日Nature主编发文预测Q4最可能获FDA批准的3款药，分别是Ascendis Pharma的Navepegritide（软骨发育不全）、Corept Therapeutics的Relacorilant（库欣综合征）、Kura Oncology/Kyowa Kirin的Ziftomenib（NPM1突变AML），均处优先评审，PDUFA日期为11-12月，能否获批待考量。 -
辉瑞73亿美元收购肥胖症药物公司Metsera，巨资入股全球770亿美元减肥药市场！
辉瑞以519亿元人民币（73亿美元）收购Metsera，获多款GLP-1减肥药及创新技术，进军高增长减肥药市场。2025年医药并购活跃，肿瘤、代谢疾病成焦点，早期资产受重视，中国药企在全球交易中占比提升至21%。
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