基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
8月15日，基石药业股价大涨，年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009（全球首创）和ROR1 ADC CS5001（全球进展第二）将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效；CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%，高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型，两款产品均具备重磅授权潜力，舒格利单抗海外进展顺利。
药事纵横
25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
8月15日，苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研（第一三共）上市，2024年院内销售额达7.54亿元，年复合增长率超30%。国内已有15家企业（包括九典制药、科伦药业等）提交仿制申请，争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采，市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长，洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
摩熵医药
旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
旺山旺水二次递表港交所，面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116（民得维）2023年收入仅1.24亿元，增速大幅放缓；新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落，现靠RSV在研药物（李兰娟院士领衔II/III期临床）寻求差异化突破，但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中，缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
E药经理人
DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
2025年8月9日，DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品（DermaKleen、DermaSarra等），因检出洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）污染，可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点：BCC未被强制纳入出厂检测，污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示，BCC污染多因生产环节控制失效，需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
蒲公英Ouryao
绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
8月12日，绿谷制药甘露特纳胶囊（971）因IV期临床数据不佳，附条件转常规审批失败，正式退市。全球AD患者超5500万，中国近千万，但新药研发失败率高达99.6%，目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可，但价格昂贵。国内药企转向中药研发，康弘药业KH110（五加益智颗粒）进入III期临床，康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验，最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
药通社
CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）公布CX-2051一期临床进展，7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者，但报告1例5级（死亡）治疗相关急性肾损伤，已上报FDA。试验仍继续，数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元（同比降34%），现金储备1.581亿美元，预计支撑至2027年。
生物药大时代
阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定
摩熵医药
诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
8月11-12日，诺华宣布其抗BAFF-R单抗Ianalumab在三项III期临床中均达主要终点：两项针对干燥综合征的全球多中心研究（NEPTUNUS-1/2）显示疾病活动度显著改善，有望成为该领域首个靶向药物；联合艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2研究显著延长治疗失败时间。Ianalumab通过"耗竭B细胞+抑制BAFF-R"双重机制，覆盖多种自免疾病，国内百泰生物、诗健生物也在开发同类药物。
生物药大时代
新“药王”暴涨30%上位！高血压用药TOP10榜单出炉
2024年全国医院高血压用药市场规模降至477.26亿元，较2019年峰值609.32亿元下滑明显。受集采影响，昔日“药王”硝苯地平控释片销售额腰斩，而沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华原研）逆势增长30.96%，以42.27亿元登顶。TOP10药企中，诺华、拜耳、阿斯利康领跑，华海药业、信立泰等6家本土企业突围。集采常态化下，创新与成本控制成竞争关键。
摩熵医药
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息