时讯
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药审中心核心领导更换，王小刚接棒CDE主任，掌舵中国新药审评！
国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，王小刚已任CDE主任、党委书记，此前他担任国家药监局核查中心主任。王小刚上任，意味着周思源卸任CDE主任一职，周思源于2023年8月升任该职，此前在CDE工作多年。 -
首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！
摩熵医药数据库更新啦！新库上线了全新的【摩熵·院销智策】数据库，首款精细至全国各省、市、区县及医院等级维度的院内药品销售数据分析系统。 -
复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企
复宏汉霖发布2025年中期业绩，营收28.2亿元，净利润达3.9亿元。海外市场表现亮眼，产品利润激增超200%，BD现金流入超10亿。核心产品H药斯鲁利单抗在近40国获批，汉曲优®登陆全球50多市场，公司从中国药企成功转型为全球化制药企业。 -
Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！
美国细胞疗法公司Appia Bio因资金链断裂，于2025年8月25日宣布终止运营并清算。这家由诺贝尔奖得主参与创立、曾与Kite达成8.75亿美元合作协议的公司，累计融资7300万美元，但其核心CAR-iNKT疗法仍因缺钱无法推进临床，成为今年细胞治疗领域又一家倒下的创新企业。 -
前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！
创新药研发公司应世生物宣布完成3400万美元C轮融资，由复健资本领投。该公司由前默沙东中国研发高管王在琪创立，聚焦实体瘤耐药治疗，已累计融资超1.3亿美元，其团队曾主导K药和HPV疫苗在中国成功上市。 -
全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！
苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。 -
百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！
百济神州与Royalty Pharma达成协议，以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益，总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法，上半年销售额达2.15亿美元，预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资（RBF）模式在创新药领域的应用，助力药企快速回笼研发资金。 -
倍特等多家知名药企申报瑞巴派特片，抢滩集采8.5亿市场，肠胃药市场竞争逐渐激烈！
杭州奥默医药与浙江金华康恩贝按4类仿制药联合申报瑞巴派特片上市申请获CDE受理。该药2024年院内销售额达8.49亿元，已入选第十一批国家集采。目前原研大冢制药和浙江远力健占据主要市场，但已有14家企业通过一致性评价，7家申报在审。集采背景下，“光脚”企业纷纷入场，市场竞争加剧，未来需平衡降价与需求以释放存量价值。 -
《财富》中国科技50强：科伦博泰市值破千亿港元，石药等多家知名企业上榜！
科伦博泰（科伦药业控股）凭借ADC药物佳泰莱®上市及国际化合作，两年内市值从135亿港元突破千亿，与石药、康方生物、华大基因共同入选《财富》中国科技50强。其母公司科伦药业同步发力创新药、复杂制剂（如口溶膜、纳米晶）及出海布局，展现中国药企从仿制到创新的全产业链野心，推动ADC领域跻身全球第一梯队。 -
吉利德Kite 3.5亿美元收购Interius拓体内CAR-T技术格局，癌症治疗方式有望变革！
吉利德旗下Kite公司宣布以3.5亿美元现金收购Interius BioTherapeutics，整合其体内细胞疗法平台。Interius领先项目INT2104可通过静脉注射直接在患者体内生成CAR-T/NK细胞，靶向B细胞恶性肿瘤，无需传统体外改造流程。此次收购标志着巨头加码体内CAR-T领域（此前艾伯维21亿美元收购Capstan），推动癌症治疗向“一次性输注”革命性方向变革，全球细胞治疗市场竞争加速。
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