Nurix Therapeutics靶向蛋白降解药物Bexobrutideg临床数据亮眼，市值达8.65亿美元
Nurix Therapeutics是一家专注于靶向蛋白降解（TPD）疗法的临床阶段生物制药公司。2025年Q1财报显示，公司收入1850万美元，研发投入6970万美元，现金储备5.497亿美元。其核心产品BTK降解剂Bexobrutideg在临床试验中展现显著疗效，CLL和WM患者的客观缓解率分别达80.9%和84.2%。此外，公司与吉利德、赛诺菲、Seagen等达成合作，累计获得超4.6亿美元预付款及里程碑付款。截至2025年6月19日，Nurix市值8.65亿美元，持续引领TPD领域创新。
药融圈
全球首个PCSK9降脂药波立达退出中国，国产创新药加速抢占百亿市场
赛诺菲宣布其PCSK9抑制剂波立达（阿利西尤单抗）将退出中国市场，主因国产竞品纳入医保加剧竞争、全球供应紧张及公司心血管管线调整。波立达2021年进入医保后价格从1982元/支降至306元/支，2024年销售额8.5亿元，市占率第二。目前国内PCSK9市场形成“3进口+4国产”格局，信达、康方、君实、恒瑞等本土药企加速布局。预计2030年中国PCSK9市场规模达89亿元，国产药企正通过医保谈判（如信达托莱西单抗降至300元/针）和基层推广抢占份额，行业竞争进入白热化阶段。
E药经理人
博瑞医药与华润三九2.8亿合作，加速双靶点减肥药BGM0504商业化！
博瑞医药与华润三九签署合作协议，授权后者在中国大陆独家推广其GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液，华润三九将支付最高2.82亿元研发里程碑款并承担部分临床费用25。BGM0504目前处于III期临床，减重效果显著，24周平均减重18.5%，优于司美格鲁肽。博瑞保留全球权益，华润三九则凭借覆盖60万家药店的渠道加速商业化。此次合作模式创新，既解决博瑞销售短板，又助力华润三九布局千亿减肥药市场。
生物药大时代
鲁南贝特碘普罗胺注射液仿制药报产，挑战拜耳16亿造影剂市场
鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理，该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元，目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批，科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高，前十产品占超80%份额，鲁南贝特等企业加速布局国产替代。
摩熵医药
康方生物依沃西单抗头对头击败K药，中国创新药打破国际垄断
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新适应症上市申请获受理。该申请基于III期临床（AK112-306研究）的强阳性结果：依沃西单抗组中位无进展生存期（mPFS）达11.1个月，显著优于K药的5.8个月（HR 0.51），疾病进展风险降低49%。此前，依沃西单抗已在全球12项III期临床中头对头挑战多款PD-1/L1药物，并获Summit Therapeutics超50亿美元海外授权。康方生物以“强效化+国际化+基石化”策略重塑肿瘤治疗格局，股价一年涨超3倍，彰显中国创新药实力。
摩熵医药
HH-003乙肝新药最新消息丨全球首创！阻断病毒+免疫清除，乙肝治疗新答案
华辉安健研发的HH-003（立贝韦塔单抗）是全球首个靶向乙肝病毒PreS1区的中和抗体，通过阻断HBV/HDV与NTCP受体结合阻止病毒进入肝细胞。2025年1月获CDE优先审评，用于治疗慢性丁型肝炎（HDV），此前已获中美突破性疗法认定。II期数据显示，77.8%的HDV患者24周后实现病毒学应答。该药具备双重机制，可阻断感染并清除病毒，有望联合其他疗法提高乙肝功能性治愈率。若获批，将成为中国首个HDV治疗药物，填补市场空白。
摩熵医药
中国临床数据质量十年蜕变：从“722”风暴到国际认可，GCP原则成行业基石
自2015年“722”临床数据核查风暴（1622个项目85.5%撤回）以来，我国临床试验质量显著提升，GCP原则深入人心。十年间，临床试验数量增长400%，机构数量增长260%，2024年对外授权交易达571亿美元，国际认可度提高（FDA核查NAI比例与欧美相当）。但行业仍面临挑战：资源过度集中（大PI年接数十项目）、海外运营能力不足，以及下行周期中CRO价格战与人才流失。未来需平衡质量与创新，巩固国际信任基础。
深蓝观
骨科主任受贿287万操纵集采报量，中纪委定性受贿罪警示医药反腐高压！
7月30日，中纪委通报某市骨科主任张某某受贿287万元案，其利用带量采购报量权为D品牌耗材“开绿灯”，通过虚报采购量及强制科室使用牟利。中纪委认定其行使行政管理权（非处方权），属“从事公务”，构成受贿罪，驳回了“非国家工作人员受贿罪”的轻判观点。此案明确带量采购中报量权属“公务行为”，警示药企行贿将面临刑事追责，287万元涉案金额折射医药购销领域反腐持续高压。
蒲公英Ouryao
FDA7月拒批两款CGT疗法：Capricor细胞疗法与Ultragenyx基因疗法遇挫！
2025年7月11日，FDA拒批两款细胞与基因疗法（CGT）：Capricor Therapeutics的Deramiocel（治疗DMD心肌病）因疗效数据不足及CMC缺陷被拒，公司计划基于III期HOPE-3数据重新提交；Ultragenyx的UX111（治疗MPS IIIA）因生产数据与设施问题未获批准，但公司称问题可解决。两款疗法均依赖加速审批路径，Deramiocel曾获RMAT认定，UX111瞄准3000-5000例罕见病患儿市场。
细胞基因治疗前沿
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