美国新政策拟限制中国创新药，强制审查中美药品交易，跨国出海交易与临床或受严重冲击！

特朗普政府再放风声，矛头直指中国创新药。

9月10日晚，《纽约时报》报道，白宫正在起草行政命令草案，拟对中国药品，尤其是实验性药物，实施严格限制。

消息一出，今日开盘创新药板块大跌，医药医疗全线跟随下挫。

此次草案的核心有两条：一是美国药企收购中国药物权益的交易，必须接受外国投资委员会的强制审查；二是FDA要加大临床试验审查力度、并提高监管费用，阻止企业依赖中国患者的数据。

换句话说，就是要堵住中国创新药出海的通道，给行业按下急刹车。

为何如此？2025年全球创新药BD市场正值高峰，而中国是最大供给方。

截至 8 月 27 日，今年全球已达成540项交易，总金额1634亿美元，其中国产创新药贡献了83项、845亿美元，数量占比超15%，金额占比过半。

重磅交易更是频频，中国项目占到全球的三分之一以上。辉瑞、阿斯利康等巨头都在买中国分子，癌症、肥胖、心血管，热门赛道都有中国资产的身影，比如辉瑞斥资12.5亿美元拿下三生制药双抗药物权益，阿斯利康也付出1.1亿美元与石药合作开发慢性病药物。

中国创新药已不只是追随者，而是MNC研发管线的重要拼图。

若按草案执行，影响不言而喻。目前中国药企在海外开展的1440项临床试验中，有652项在美国，占比近一半。限制措施一旦落地，试验受阻，审批延缓，中国企业遭受冲击。

但与此同时，美国自己势必也会受伤。原料药供应链大部分来自中国，创新资产输入越来越依赖中国。一旦脱钩，新药上市延迟、研发成本飙升，最终害人害己。

据新闻报告称，白宫已出面灭火，称并未积极考虑该草案。但该草案已获得不少知名投资者和企业高管支持，包括科技亿万富翁彼得·蒂尔、谷歌联合创始人谢尔盖·布林等。这些投资人担心的不是患者利益，而是他们手里投了巨额资金的本土生物科技企业，但在中国生物技术蓬勃发展之下难以变现。

这场博弈，拼的不是口号，而是产业韧性。过去十年，中国创新药经历了暴涨与坠落，如今在BD出海与临床资源上进入重估周期。即便美国真出手制裁，泡沫会碎，但核心不会消失。

CXO产业已经证明脱钩不可行，那么创新药能否同样能扛住压力测试？

参考：纽约时报、一度医药、阿基米德、DT渡界

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