时讯
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索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定 肥胖症疗法降低体重接近20%
索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。而且，它在治疗肥胖症的4项3期临床试验中均达到主要终点。诺和诺德计划使用优先审评券向FDA递交索马鲁肽治疗肥胖症的监管申请。 -
一批医药代表 取消销售指标
近日，有消息称又一家外企要取消销售指标考核了。这是近日罗氏美罗华团队取消销售指标，整体变更为“淋巴瘤亚专科创新团队”后，再次传出类似消息，医药代表圈瞬间沸腾起来。 -
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又一家企业取得进展！这些年冲刺FDA的中国新药如何了？
近几年来，中国企业冲刺FDA的消息不绝于耳，同步开发、中美双报似乎也成为了创新药企业的标配。其实，多年前就有一些本土企业宣布其新药进军美国市场的计划，而到了2020年，那些产品的进展与结局如何？谁又会成为下一个登陆美国市场的本土创新药呢？ -
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生物类似药或成企业“弯道超车”捷径 背后两类难题待解
2015年以前，我国尚无生物类似药明确定义，所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革，2020年3月，注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下，或许以生物类似药为抓手，入局研发热潮，是企业实现“弯道超车”的捷径。 -
豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理
10月30日，据CDE官网，豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理，这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。 -
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
这一系列频繁动作，都预示舒格利单抗上市在即，有望摘下首款国产PD-L1单抗药物桂冠，并向全球推动药物临床上市使用。下面一起围观一下CS1001目前获得的研究成果。 -
挂号要交2000元服务费 黄牛垄断号源 医院斗智斗勇
三甲医院挂号系统加入人脸识别技术，并不能长久解决黄牛抢号高价卖给患者的问题。如果不能平衡有限的优质资源，那么催生出畸形需求就不足为奇。医院在技术层面跟「黄牛」斗智斗勇的过程中，也需要考虑提升挂号系统的管理能力。 -
这个医械材料被巨头重仓投入！行业新变局到来
国务院在2017年印发的《新一代人工智能发展规划》中明确提出，加快智能终端核心技术和产品研发，发展可穿戴医疗设备等产品形态和应用服务。《中国制造2025》也明确表示，要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备，积极鼓励国内医疗器械创新。在这一过程中，医用有机硅材料将发挥无可替代的作用。
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