时讯
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(2020.10.31)一致性评价最新进展:1336个品规通过一致性评价,147个品规集齐三家以上(含三家)过评
截至2020年10月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2470个,共计552个品种,涉及620家企业。其中,注射剂受理号960个,共计187个品种,涉及209家企业。 -
《自然》子刊:新型表观基因组平台或有望诊断早期胰腺癌
研究者Samuel Levy表示,胰腺癌是一种致死性的疾病,目前针对大规模人群并没有有效的筛查手段,这项研究中我们所开发的新技术就能为开发新型筛查手段提供基础,并能为液体活检和未来癌症的筛查设定一种新标准。 -
Cell:创新纳米颗粒候选新冠疫苗引发超强效的中和抗体反应
在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状病毒SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的病毒中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。 -
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CDE药审新动态!国内首个CD20靶向CAR-T疗法申报临床
根据健数科技中国药品审评数据,11月1号-11月8号期间共142个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药93个,生物制品33个,中药11个,以及体外诊断试剂1个。 -
柳叶刀:新冠疫苗问世非终极解决方案 首批疫苗将解决哪些问题
然而,随着首批疫苗上市,就能帮助我们建立起群体免疫吗?在最新一期《柳叶刀》的评论文章中,香港大学公共卫生医学系主任Gabriel Leung教授和病毒学家Malik Peiris教授直言:“第一代疫苗不太可能成为终极解决方案。”在这篇文章中,两位专家探讨了对第一批新冠疫苗作用和影响的合理期望。


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