时讯
-
“医药界诺贝尔奖”揭晓 多个“首款”产品上榜
今日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2020年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。 -
吉利德停止3项JAK1抑制剂filgotinib试验
日前，吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作，等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前，由于药物毒性方面的考虑，FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。 -
赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab rwlc）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。 -
-
《自然》：利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”（Angelman syndrome）的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。 -
-
罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。 -
为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。 -
珠联璧合：免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
晚期NSCLC的一线治疗，免疫联合治疗已取得了显著的效果，但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定，双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。 -
阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息