新一批全国中成药集采启动！28组180药入围，独家品种规则与趋势深度剖析

据确认，新一批次的全国中成药集采启动。

一、纳入品种基本情况概述

1、第四批共纳入28个采购组中的33个通用名共计180个药品（后附目录）。

2、180个药品中独家剂型38个，独家品种6个，独家品种分别为银丹心脑通软胶囊+银盏心脉滴丸同采购组；银杏二萜内酯葡胺注射液+银杏内酯注射液同采购组；迈之灵片+马栗种子提取物片同采购组。

3、6个独家品种基本信息：

第四批延续第三批规则：功能主治类似合并分组的同时考虑到组分相似，也就是说，在全国中成药集采的框架之下，没有绝对意义的独家品种。

二、1-4批关键总结复盘

1、每批次采购组

第一批17个采购组；第二批16个采购组；第三批20个采购组；第四批28个采购组。

2、规则

前三批：同品种同给药途径合并分组；按照销量大小排序分A、B组，避免恶性竞争；结合价格标（60%）+技术标（40%）综合入围/淘汰；按照降幅排序带量。

从第三批开始，有独家品种纳入，采用的规则是功能主治类似合并分组同时考虑到组分相似；此外，第三批创新性的引入K值，对基准价做了校对，避免了高标价产品的不公平竞争。

至于第四批，预计规则延续，细节会做优化。

三、关键结论

1、在全国联盟采购文件征求意见稿未公布前，纳入品种可参考第三批规则做资料准备及报价测算模拟等相关工作。

2、非独家品种经过前三批的规则持续优化已趋于成熟，预计第四批不会有大的变化。

3、有关独家品种集采。

功能主治类似合并分组综合评价入围竞价这一大的规则目前来看很难满足大部分独家品种纳入集采的条件，因此需要关注国家局对于2026年集采的总体部署要求，在大的规则上是否会有新的变化。

如未来仍延续功能主治类似合并分组竞价的大规则不变，有4点结论：

（1）对同治疗领域内中成药品种的功能主治做相似性评定具备很高的实际意义（找到与VBP相关可能的竞争对手）。

（2）中医药相关领域临床专家应是最关键的影响因素之一（评价不同通用名药品功能主治有差异（相似而非相同）的两个药品在临床药效上是否真的具备高的可替代性，如替代性不高，则不能合并分组）。

（3）产品临床治疗的差异性、创新性应更加聚焦和加强，这不仅仅关乎VBP，更是关乎药品全生命周期各个关键时点，尤其要做好与核心中医药专家的认知教育。

（4）如持有品种与同类品种成分有一定重叠，则不重叠的成分显示其临床治疗价值的差异性是未来营销周期内需要持续强化的推广点，尤其是核心中医药专家层面（如规则变化，可忽略）。

如在规则上未来有大的创新，不排除谈判议价的可能，如谈判议价，则其本质逻辑是认为独家品种=独家治疗价值，在此假设下，最终的结局会更明朗，独家品种会实现应采尽采，占用医保基金多的优先集采，占用医保基金小的品种相对安全。而且降幅相对可控，大概率也不会出局。

最终还是强调一个核心点：产品的真实临床价值评价是核心。这是贯穿药品全生命周期定价的底层推动逻辑，上市后首发挂网价、国谈价、国谈续约价、转常规目录后面临的集采价格这一系列关键价格节点都对厂家对持有品种临床价值的挖掘、定位，品牌在所在治疗领域内中医药专家的认知教育离不开，即所谓的价值营销加强更具有战略意义，当然也包括上市前临床定位及注册研究等。

附：全国中成药联盟第四批采购清单

文章来源：赛柏蓝

原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/BEKirsS6EJKXfgb9RdoNFg

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