从药融云数据库获悉：几个月前，比尔梅琳达基金会（Bill and Melinda Gates Foundation）又向vir Biotechnology捐赠了1000万美元，这笔赠款将用于支持vir Biotechnology的vir-1388的1期临床试验的开发。vir -1388目的是创造安全有效的HIV疫苗。
图片来源：比尔梅琳达基金会捐赠相关报道
HIV（人类免疫缺陷病毒）也就是我们熟知的艾滋病病毒。机体感染HIV（人类免疫缺陷病毒）会引发全身性疾病，因为HIV会攻击人体免疫系统，患者感染后会逐渐丧失抵御疾病的能力，晚期可能会因严重感染、恶性肿瘤而死亡。艾滋病毒目前仍然是一个重大的全球公共卫生挑战，现全球大约有3800万艾滋病毒感染者仍无法治愈，而艾滋病这一难疾仅仅只是vir Biotechnology研究的其中一个传染病。
成立仅七年
药融云数据库显示：vir Biotechnology, Inc.（NASDAQ：vir）于2016年4月7日根据特拉华州法律注册成立，2019年正式上市。该公司是一家临床阶段的免疫学公司，致力于将免疫学见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。该公司通过内部开发、合作和收购，组建了四个技术平台，这四个技术平台专注于抗体、T细胞、先天免疫和siRNA研究。
图片来源：药融云数据库
从药融云数据库融资信息来看，vir Biotechnology从2016年成立至今共有六轮融资，融资总金额接近9.5亿美元。2020年除了得到来自GSK的2.5亿美元投资之外，vir Biotechnology还与GSK签署了合作协议，以合作研究和开发冠状病毒的解决方案，其中包括导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。该合作使用vir Biotechnology专有的单克隆抗体平台技术来加速当时已有和确定新的抗病毒抗体，进而把这部分确定的抗体用作治疗或预防选择，帮助应对COVID-19大流行和未来可能的爆发。
图片来源：药融云数据库
2023年2月，vir Biotechnology与GSK修订了合作协议，根据新修订的协议条款，vir Biotechnology保留继续推进合作冠状病毒疫苗和抗体计划产生的下一代解决方案的唯一权利，两家公司继续在Sotrovimab和vir Biotechnology-7832以及其他呼吸系统疾病项目组合方面进行合作。
图片来源：与GSK开展合作相关报道
作为全球TOP10的制药公司，GSK选择成立仅几年的vir Biotechnology进行COVID-19相关研究，不仅是因为技术平台，更是因为该公司团队的实力。因为在埃博拉病毒爆发时，vir Biotechnology就另辟蹊径，从1995年刚果民主共和国的埃博拉幸存者体内分离出了高效的中和抗体mAb114，且后续临床试验表明，在高滴度病毒和低病毒亚组中，MAb114与再生元研发的REGN-EB3的治疗效果相当，且明显优于美国Mapp公司等研发的ZMapp。
目前为止，GSK与vir Biotechnology合作研发的Sotrovimab静脉早期治疗在40多个国家获得上市批准、临时授权或紧急使用授权。
GSK：又称葛兰素史克，公司管道中接近一半的疫苗和药物都涉及传染病，凭借在呼吸领域 50多年的领导地位，GSK正在开发一系列针对流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和COVID-19等呼吸系统疾病的解决方案。
“无限可能”的技术平台
vir Biotechnology将免疫学见解与相关技术结合，对治疗和预防传染病的药物进行发现研究。首先是确定免疫系统在对抗特定病原体方面的局限性，也就是病原体的脆弱性以及之前方法失败的原因，然后运用单独或组合的技术，不管是内部开发还是合作、收购、组装，采取多计划、多技术平台方法进行有效治疗方法的研究。目前公司的四种技术平台旨在刺激和增强免疫系统，这四个平台分别是抗体平台、T细胞平台、先天免疫平台和siRNA平台。
技术平台
抗体平台：vir Biotechnology利用受到传染病保护或已康复人群中自然发生的异常成功的免疫反应。首先鉴定来自幸存者的稀有抗体，这些抗体有可能通过直接病原体中和和免疫系统刺激来治疗和预防快速进化或以前无法治疗的病原体；其次设计发现的全人源抗体，以增强其治疗潜力。
T细胞平台：vir Biotechnology利用人类巨细胞病毒（HCMV）的独特免疫学作为疫苗的载体，以潜在地治疗和预防当前疫苗技术难治性病原体的感染。此外，该平台还可以对HCMV基因组进行专有修饰。如果该平台可以超越传染病的适用性，未来还可能适用于癌症等领域。（HCMV是已知最有效的人类病毒T细胞反应诱导剂，与其他病毒疫苗相比，它可以诱导对更广泛的表位产生有效和持久的T细胞反应）
先天免疫平台：vir Biotechnology的先天免疫平台超越了传统的唤起适应性免疫或直接针对病原体的方法，把靶向宿主蛋白作为创建具有高耐药性障碍的宿主导向疗法的一种手段，通过利用先天免疫的力量，相信vir Biotechnology可以生产一种具有治疗多种“虫子”所需特性的药物。
siRNA平台：vir Biotechnology利用siRNA的力量来抑制病原体复制，消除病原体存活所必需的关键宿主因素，并消除微生物免疫的对策。（注：siRNA是一种短小的RNA分子，长度一般为20-25个核苷酸，可以通过RNA干扰技术靶向特定的mRNA分子并降低其表达。siRNA技术具有高效、特异、可靶向性等优点）
“专一”的产品管线
当前，慢性和急性传染病正影响着全球数亿人口，vir Biotechnology正瞄准全球最大、最严重的传染病进行研究，研究的重点主要包括COVID-19、乙型肝炎和丁型肝炎、甲型流感和艾滋病毒。
01：COVID-19
COVID-19是一种由SARS-CoV-2病毒引起的呼吸系统传染病，目前已成为全球大流行病。COVID-19的症状包括发热、咳嗽、乏力、呼吸困难等，严重的病例可能会导致肺炎、急性呼吸窘迫综合症、多器官功能衰竭等并可能导致死亡。Sotrovimab是一种具有双重作用的单克隆抗体，同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
图片来源：官网
2020年1月，vir Biotechnology借助公司抗体平台，开展了识别中和SARS-CoV-2病毒的研究；
2020年2月，vir Biotechnology初步鉴定出与SARS-CoV-2病毒可结合的单克隆抗体，并进一步确定此抗体治疗或预防此病毒的有效性；在此之后vir Biotechnology确认与药明生物（股票代码：2269.HK）和Biogen（纳斯达克股票代码：BIIB）开展SARS-CoV-2的相关合作；
2020年4月，vir Biotechnology正式与GSK签署了合作协议，以研究和开发冠状病毒的解决方案，其中包括导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒；
2020年5月，根据Biogen在3月份宣布的意向书，最终确定了与Biogen的工艺开发和制造协议。根据协议，Biogen将开展工艺开发活动以及指定的制造和工艺转移服务，以实现vir Biotechnology的SARS-CoV-2单克隆抗体的商业供应，该最终协议使vir Biotechnology能够推进其抗体候选药物的开发，并补充其与药明生物的现有生产协议；
2021年5月，GSK和vir Biotechnology宣布两公司合作研发的Sotrovimab获得了美国FDA紧急使用授权（EUA），用于治疗高危成人和儿科患者的轻度至中度COVID-19，成为礼来/君实、再生元之后第3款获得EUA的中和抗体；
2021年8月，Sotrovimab作为vir Biotechnology和GSK合作开发的首款商业产品在澳大利亚获得首个上市许可。
Sotrovimab在澳大利亚的临时批准标志着vir Biotechnology的一个重要里程碑，因为这是vir Biotechnology第一款商业产品的首次上市许可，也是传染病领域的一个重大突破，这意味着患者在治疗方法的选择上面有了一定的余地。
2023年2月，vir Biotechnology和GSK修改了现有协议，vir Biotechnology将继续独立或与其他合作伙伴一起开发和推进针对COVID-19和其他潜在冠状病毒爆发的下一代解决方案。两家公司将继续合作，确保世界各地患者在获得授权的情况下持续获得Sotrovimab，并开发针对流感和其他呼吸系统疾病的新疗法。
研究进展：vir Biotechnology正在与GSK合作进行COVID-19的研究。目前，Sotrovimab已获得COVID-19早期治疗的紧急授权、临时授权或上市批准（以Xevudy®️品牌命名），供应40多个国家，并仍在美国境外使用。Sotrovimab的预防以及住院治疗目前正在进行临床三期研究。
02：HBV（乙型肝炎病毒）和HDV（丁型肝炎病毒）
乙型肝炎病毒（HBV）是一种可以引起肝炎和肝癌的病毒。HBV感染的症状包括乏力、食欲不振、黄疸、腹水等，严重的病例可能导致肝硬化和肝癌。目前慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染仍然是一项紧迫的全球公共卫生挑战，发病率和死亡率很高，全世界约有3亿人感染HBV，其中每年约有90万人死于相关并发症。
慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染以乙型肝炎病毒（HBV）同时合并感染或重叠感染的形式发生。据估计，全球有1200万人感染丁型肝炎病毒，约占乙型肝炎病毒感染者的5%。丁型肝炎病毒-乙型肝炎病毒合并感染被认为是最严重的慢性病毒性肝炎形式，因为肝细胞癌和肝脏相关死亡的发展会更快。
图片来源：官网
vir-2218是vir Biotechnology与Alnylam Pharmaceuticals合作进入临床试验的第一个资产，是一种皮下注射研究性HBV靶向siRNA，vir Biotechnology认为它有可能刺激有效的免疫反应，并对HBV和HDV具有直接的抗病毒活性。这是临床上第一个采用增强稳定化学加（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大限度地减少脱靶活性，这可能使治疗指数增加。
vir-3434是一种皮下注射的研究性抗体，旨在阻止乙型肝炎和丁型肝炎病毒进入肝细胞，并降低血液中病毒粒子和亚病毒颗粒的水平。vir-3434结合了Xencor的Xtend和其他Fc技术，已被设计成可能作为针对HBV和HDV的T细胞疫苗，并具有更长的半衰期。
研究进展：vir Biotechnology与Alnylam Pharmaceuticals、Brii Biosciences、Gilead Sciences合作进行HBV和HDV的有关研究，目前，HBV和HDV的有关研究均处于临床2期试验阶段。
具体来看，HBV方面，多项评估vir-2218和vir-3434实现慢性HBV功能性治愈潜力的试验处于临床二期，预计2023年有数据呈现；2期PREVAIL平台试验及其THRIVE/TRY子协议预计将于2023年上半年启动，该平台将评估两个乙型肝炎患者群体中的vir-2218、vir-3434和PEG-IFN-α的组合，并有可能在未来评估其他人群，初步数据预计将在2024年上半年公布。HDV方面，评估vir-2218和vir-3434作为单一疗法和联合治疗慢性丁型肝炎患者的2期临床试验仍在进行中，预计2023年下半年呈现数据。
03：Influenza A（甲型流感）
图片来源：官网
季节性甲型流感是一种高度传染性的呼吸道疾病，可导致严重疾病和危及生命的并发症。它因季节而异，但在过去几年中，全世界每年约有400万人住院，约50万人死亡；大流行性甲型流感是一种传染性的空气传播呼吸道疾病，其时间和严重程度不可预测，人类对此几乎没有免疫力。
vir-2482旨在预防季节性和大流行性甲型流感，是一种肌内注射甲流中和单克隆抗体，已被证明在体外有中和自1918年西班牙大流行流感以来出现的所有主要甲型流感菌株的能力，有可能解决当前流感疫苗的局限性，并由于其广泛的菌株覆盖范围以及不依赖个体来产生自己的保护性抗体反应可能会产生更高的保护水平。vir-2482采用了Xencor的Xtend技术，经过半衰期设计，因此一次给药就可以覆盖整个流感季节。根据2021年与GSK签署的合作协议，GSK拥有领导vir-2482第二阶段后开发和商业化的独家选择权。
研究进展：目前评估vir-2482针对甲型流感的PENINSULA Trial进行到临床2期，预计将于2023年年中提供数据；评估vir-2482在65岁及以上成年人接受流感疫苗中安全性的1b期试验的初步数据预计也将在2023年中期公布。这是第一个评估单克隆抗体在预防甲型流感疾病中的作用的2期门诊试验。
截止美东时间7月20日上午11时27分，公司单日股价暴跌44.55%。主要因为上述临床并没有达到主要和次要的临床终点。
图片来源：百度
04：HIV（人类免疫缺陷病毒）
图片来源：官网
vir-1111是一种基于HCMV（人巨细胞病毒）的研究性皮下注射HIV T细胞疫苗，vir-1388是一种基于HCMV（人巨细胞病毒）的临床前皮下注射HIV T细胞疫苗，这两种疫苗均是为了引出丰富的T细胞，这些T细胞以不同于先前HIV疫苗的方式识别HIV表位。
HIV研究主要由比尔梅琳达基金会资助。（2023年5月，比尔梅琳达基金会扩大了对vir Biotechnology新型T细胞疫苗平台的支持，新增1000万美元赠款，以支持vir-1388的1期临床开发）
财政营收
2023年第一季度vir Biotechnology总收入为6300万美元，2022年同期为12亿美元。与2022年同期相比，2023年第一季度收入的急剧下降是由于Sotrovimab销售利润份额下降所致。
图片来源：官网
2023年第一季度的研发费用为1.576亿美元，而2022年同期为9020万美元，这一增长主要是由于增加了对vir-2482的投资；销售、一般和行政费用为4680万美元，而2022年同期为3830万美元，这一增长主要是由于员工人数相关的费用增加；截至2023年3月31日，vir Biotechnology拥有约23亿美元的现金、现金等价物和投资，预计在2023年第二季度向GSK支付约2.721亿美元，这笔款项主要与2022年为Sotrovimab过剩的供应和生产能力预留的金额以及对Sotrovimab的预期需求降低有关。
图片来源：药融云数据库
从药融云数据库信息来看，近两年vir Biotechnology的营收呈直线上升，这无疑是因为新型冠状病毒肺炎刚爆发推出的Sotrovimab所带来的，但是从今年第一季度的营收数据来看，Sotrovimab的销售数据有点“惨不忍睹”，面对全球大多数已经感受过COVID-19“毒害”的情况下，后续的市场情况可能会更惨淡，所以公司目前应该加快其他传染病药物研究进展，才能为公司带来更多收入......
参考：
NMPA/CDE
药融云数据，www.pharnexcloud.com
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
收藏
登录后参与评论