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达成临床合作!TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌

生物药大时代
2023/10/07
2918


近期,Nektar Therapys (纳斯达克股票代码:NKTR)宣布该公司与西比曼(CBMG)已合作开展一项新的临床研究合作。本研究将评估Nektar公司的NKTR-255,(一种新型IL-15受体激动剂),联合CBMG公司的C-TIL051(TIL细胞疗法),在抗PD-1治疗复发或难治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。



NKTR-255是一种新型IL-15超激动剂复合物,旨在激活IL-15通路,并在不诱导抑制性调节T细胞的情况下扩增功能优越的自然杀死细胞(NK cell)和促进记忆CD8+T细胞的存活和扩增。目前正在两个独立的第2期研究结合细胞疗法和免疫疗法中进行研究。临床前和早期临床资料表明,IL-15可以提高细胞治疗的增殖性和持久性,包括TEL、TCR和CAR-T治疗,以提高特定的抗肿瘤活性。


C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。C-TIL051的开发是基于NSCLC技术的初步研究结果,这些研究表明了令人鼓舞的安全性和有效性结果(NCT03215810 , NCT03645928)。2022年10月,FDA批准了西比曼生物新型TIL疗法C-TIL051 的I期临床申请,用于PD-1抗体难治或复发的晚期非小细胞肺癌。



根据新的合作协议,CBMG将把NKTR-255添加到在杜克癌症研究所正在进行的第一期临床试验中,评估C-TIL051在治疗PD-1抗体复发或难治的NSCLC患者中的作用(NCT05676749),这项研究预计将招募20名患者。Nektar和西比曼将各自保留其研究药物的现有全球权利。


Nektar首席医疗官Mary Tagliaferri博士说:“早期结果表明,NKTR-255有潜力成为一系列细胞治疗平台有价值的辅助疗法。我们很高兴与下一代细胞疗法开发的领导者西比曼合作,在肺癌的临床背景下评估这种新的组合。联合NKTR-255和C-TIL051可能有潜力为复发或难治性NSCLC患者提供深度和持久的客观反应。”


Nektar研发管线(部分)


截图来源:药融云全球药物研发数据库


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