仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业,有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此,只有获得专利才能建立竞争壁垒,才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块,本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
药事纵横
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
中国仿制药为何要出海?出海路径的思考与建议
众所周知,集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩,行业利润将养不活如此多的企业,仿制药企业为了生存发展,出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情,本文给出以下建议,希望对各为同仁带来微薄的帮助,但也可能是野人献曝。
药事纵横
国际仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企带来的启示
魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》,内容由四个部分组成,第一部分是仿制药的顶层逻辑,第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结,第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示,第四部分为新形势下,我国仿制药企业的转型路径总结。
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我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映,2022年以来,我国医药市场出现了萎缩,尤其是化学仿制药市场。近期,第七批集采又将开始全面实施,让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。
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仿制药如何突破原研晶型专利?
晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
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跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
魏利军延边大学医学硕士,副主任药师,云南大理人,前哈药集团产品战略总监和立项总监,药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。
药事纵横
万字长文:助您厘清仿制药的行业逻辑
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军,前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监,在过去三年中成功立项30个,并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
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