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最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评

2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。

药通社

仿制药一致性评价

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3年前
从仿制药历史中看未来！

药事纵横

仿制药

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3年前
丽珠集团仿制药：拿下克拉霉素片！9大品种过评，5款勇夺首家

近日，丽珠集团发布公告，其克拉霉素片通过仿制药一致性评价，这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此，丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价，还有3大品种有望抢仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

仿制药丽珠集团

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3年前
扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种

据NMPA官网显示，扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批，其中，扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价，并且以新4类报产了3款品种，均有望抢仿制药首家或第二家过评。

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扬子江药业仿制药

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3年前
扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手

据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。

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扬子江药业仿制药

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3年前
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！

近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。

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齐鲁制药改良型新药仿制药

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3年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

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仿制药齐鲁制药科伦药业

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3年前
NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！

NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息

药通社

一致性评价仿制药

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4年前
18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力

近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。

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HIV 齐鲁制药倍特药业仿制药

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4年前
海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研，19亿抗精神病药再迎仿制！

近日，石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，目前除原研住友制药外，2021年以来，已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江），2种品规（40mg/20mg）的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中，浙江海正药业抢得了首仿。

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海正药业扬子江豪森药业仿制药

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4年前