国内首款,全球领先!诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
2024年8月16日,诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲,效果显著优于安慰剂,且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物,有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请,加速商业化进程,以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
细胞基因治疗前沿
海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
摩熵医药(原药融云)
Outpace Bio获2亿美元B轮融资,推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资,用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤,领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床,尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法,并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
细胞基因治疗前沿
Umoja体内CAR-T获批进入临床,引领血液癌治疗新纪元
7月31日,Umoja获FDA批准其CD19靶向原位生成CAR-T疗法UB-VV111的IND申请,用于治疗血液恶性肿瘤。该疗法基于VivoVec平台,预计2024年底前启动一期研究。UB-VV111旨在体内生成CAR-T细胞,克服传统CAR-T疗法的挑战。Umoja与艾伯维达成合作,开发原位CAR-T疗法,UB-VV111的IND获批标志着体内细胞疗法领域的重要进展。
细胞基因治疗前沿