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2024年10月:122款新药获批临床!66款纳入突破性治疗,涉及阿斯利康、中山康方等
2024年10月国内122款新药获批临床,抗肿瘤和免疫机能调节药物最多;66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;辉瑞、礼来等公布积极临床结果;复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
摩熵医药
月报
药物审评审批
突破性治疗
临床试验
阿斯利康
1974
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1年前
艾伯维因精神分裂症药Emraclidine临床试验受挫股价暴跌,BMS竞品股价飙升
艾伯维的M4激动剂Emraclidine在治疗精神分裂症的临床二期试验中未达到主要终点,股价因此大跌超12%,市值蒸发约400亿美元。同时,竞争对手BMS的股价因Emraclidine的失败而上涨,其竞品Cobenfy(KarXT)具有新颖双重机制,备受关注。
摩熵医药
艾伯维
精神分裂症新药
Emraclidine
临床试验
股价
BMS
1409
0
1年前
海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理,助力慢阻肺病治疗
海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办,拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发,具显著气道舒张和抗炎作用,安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床,此次申请旨在扩大用药人群覆盖。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK39004吸入粉雾剂
CDE受理
慢阻肺病
临床试验
2061
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1年前
恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
2975
0
1年前
正大天晴TQB3909获批新临床试验,针对急性淋巴细胞白血病治疗
10月29日,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂,已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好,多项相关研究正在开展。
摩熵医药
TQB3909
正大天晴
临床试验
急性淋巴细胞白血病
1747
0
1年前
2024年9月:180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮!25款纳入突破性治疗
据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示,国内共有180款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外,罗氏、礼来等公布临床数据,先声药业等新药研发有重要进展。
摩熵医药(原药融云)
月报
新药研发
获批临床
孤儿药
临床试验
2163
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1年前
2024年9月仿制药市场揭秘:182品种通过一致性评价,维生素B6注射液抢眼
据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,480项新注册分类仿制药申请获CDE承办,182个品种通过/视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
月报
仿制药
药物审评审批
临床试验
获批上市
1406
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1年前
恒瑞医药加速核药研发,氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
恒瑞医药子公司天津恒瑞获国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚注射液药物临床试验批准通知书,将用于评估阿尔茨海默病等认知障碍的PET成像。项目已投入约2288万元研发费用,后续需经审评审批方可上市。
药融圈
恒瑞医药
核药
氟[18F]美他酚注射液
认知障碍
临床试验
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上海医药终止五项目临床试验,64项新药管线加速前行
上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发,同时2024年上半年业绩增长,研发投入加码,新药管线丰富。
生物药大时代
上海医药
临床试验
药物管线
2514
0
1年前
苏州宜联生物携手安进合作:全球临床试验评估ES-SCLC创新药物联用
2024年10月8日,苏州宜联生物与安进达成合作,将共同评估宜联生物的YL201与安进的IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。两款药物已展现潜力,合作旨在探索其协同作用以提高临床获益。
生物药大时代
宜联生物
安进
ES-SCLC
临床试验
创新药研发
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