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医药洞见
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安进突破性药物AMG133启动III期临床,MARITIME双试验助力减肥降糖
安进公司已启动创新药物AMG 133的两项III期临床试验MARITIME-1和MARITIME-2,分别针对不伴和伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人。AMG 133为抗体多肽偶联药物,II期研究显示其具有显著降糖和减重潜力。
摩熵医药
安进
AMG133
临床试验
MARITIME双试验
减重降糖
新药研发
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1年前
乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
生物药大时代
乐普生物
EGFR
ADC药物
临床试验
MRG003
上市申请
2332
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1年前
阿尔茨海默症新药ASN51夭折:Asceneuron战略决策引争议,资金去向成谜
瑞士生物技术公司Asceneuron终止了治疗阿尔茨海默病新药ASN51的中期试验,拒绝透露原因,仅称“战略决定”。该试验预计两年,却不到一月即终止,但C轮融资资金原拟全额资助。ASN51为OGA抑制剂,旨在抑制tau蛋白积聚,多家公司正在研发同类药物。
生物药大时代
阿尔茨海默症
ASN51
Asceneuron
新药研发
临床试验
878
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1年前
OMA1与CAPN2:新药研发中的明星靶点首次进入临床试验引发关注,抗癌与神经保护双突破
新药研发中,药物首次进入临床试验是重大里程碑。2025年2月,OMA1和CAPN2等靶点首次进入临床。OMA1与线粒体健康相关,BTM-3566是其抗癌新药。CAPN2与细胞功能有关,AMX-0114是其神经疾病新药。这些靶点和药物为疾病治疗带来新希望,市场前景广阔。
药事纵横
新药研发
靶点
OMA1
CAPN2
临床试验
抗癌
神经保护药
1854
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1年前
翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验,剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元
翰森制药已启动创新药物HS-20089(B7-H4 ADC药物)的III期临床试验,旨在评估其治疗铂耐药复发卵巢癌等癌症的疗效与安全性。此前早期临床试验数据表现良好,葛兰素史克已与翰森制药达成战略合作。HS-20089目前处于B7-H4 ADC药物研发前列。
摩熵医药
翰森制药
B7-H4
HS-20089
ADC药物
临床试验
卵巢癌
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1年前
国内21家药企布局,IL-17A单抗赛道竞争激烈!荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
2月24日,荃信生物宣布其自主研发的IL-17A单抗QX002N注射液治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达主要终点,疗效显著且安全性良好。荃信生物专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,国内IL-17A单抗竞争激烈,多家企业处于临床3期状态。
生物药大时代
IL-17A单抗
企业布局
荃信生物
QX002N注射液
强直性脊柱炎
临床试验
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1年前
信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
摩熵医药
信达生物
IBI310
信迪利单抗
优先审评
结肠癌
临床试验
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1年前
【盘点】2024年被拒批、延迟、终止的CGT疗法
2024年,CGT领域取得突破但也受挫,全球17款CGT疗法获批上市,但也有多款疗法被拒批、延迟审批或临床试验终止,如Abeona的EB-101、Rocket的Kresladi等,审批结果深刻影响患者治疗希望、企业发展及行业未来。
细胞基因治疗前沿
2024年盘点
CGT疗法
药物审评审批
临床试验
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1年前
KNOSIS™技术技术助力,专为女性开发的西地那非乳膏局部治疗FSAD显成效
枸橼酸西地那非(Viagra®)是一种PDE-5抑制剂,用于治疗男性勃起障碍。SST公司利用KNOSISTM技术开发3.6%西地那非乳膏,旨在改善女性性唤起障碍(FSAD)症状,避免全身副作用。目前该产品已完成IIb期临床试验,计划2023年与FDA进行II期结束会议。
药事纵横
KNOSIS™
西地那非乳膏
SAD
女性健康
临床试验
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1年前
甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验,国产胰岛素新突破!
12月26日,甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长,GZR4有望成为该领域的佼佼者。
摩熵医药
甘李药业
胰岛素周制剂
GZR4
超长效胰岛素
临床试验
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