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海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
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4个月前
药物研发“幕后英雄”:动物模型有效性大揭秘,同源、同构与预测性模型全解析
体外筛选技术虽进步,但药物临床前仍需动物模型,因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元,有效性分三类。物种选择决定实验成败,需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展,啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。
新药全视角
药物研发
动物模型
基因工程
同源动物模型
同构动物模型
预测性动物模型
药代动力学
临床试验
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4个月前
2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况:MNC重金布局,中国药企多点开花迎突破!
细胞治疗领域变革中,In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元,MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花,多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段,2026年该赛道有望持续火热。
细胞基因治疗前沿
IN VIVO CAR-T
MNC
中国药企
虹信生物
HN2301
普瑞金生物
诺纳生物
临床试验
BD
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4个月前
杭州邦顺制药申报港股:聚焦肿瘤与自免,多款差异化口服小分子药引领融资热潮!
杭州邦顺制药成立于2020年,是接近商业化阶段的生物科技公司,聚焦差异化口服小分子药,满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入,2025年底融资后累计超7.99亿,还介绍了其估值相关历程。
药融圈
杭州邦顺制药
泽昔替尼
港股
投融资
抗肿瘤药物
自免药物
口服小分子药物
临床试验
药物研发
IPO招股书
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4个月前
恒瑞医药:HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗,全球首个KRAS G12D抑制剂III期临床改写胰腺癌格局
1月29日,恒瑞医药自主研发的1类新药HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种。Ib/II期数据亮眼,全球III期临床已启动,恒瑞领跑。该药或成改写KRAS G12D突变胰腺癌治疗史的关键,约3-4成胰腺癌患者可能从中获益。
摩熵医药
恒瑞医药
HRS-4642注射液
突破性治疗
KRAS G12D抑制剂
临床试验
胰腺癌
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4个月前
中药股“一哥”爆发:片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展,多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场!
1月28日片仔癀发布公告:其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组,全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,创新研发稳步推进,未来可期。
摩熵医药
片仔癀
PZH2113胶囊
1类新药
抗肿瘤药物
神经系统药物
独家中成药
药品审评审批
临床试验
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4个月前
正大天晴双抗ADC药物TQB2102启动III期临床!直击HER2 IHC3+结直肠癌三线“无药可用”痛点
近日,正大天晴启动TQB2102(双抗ADC)针对经治HER2 IHC3+晚期结直肠癌的III期临床。该药采用双表位设计,早期数据ORR达34.8%,已获突破性治疗认定,旨在填补三线治疗空白,有望成为国内首款获批该适应症的靶向药。
摩熵医药
正大天晴
双抗ADC
TQB2102
临床试验
HER2
结直肠癌
实体瘤
突破性治疗
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4个月前
辉瑞「马塔西单抗」新适应症突破:全球首个周制剂瞄准血友病抑制物患者,填补难治亚型治疗空白
马塔西单抗新适应症申报获CDE受理,拟用于抑制存在凝血因子抑制剂的血友病患者出血倾向。全球III期研究证实其能显著降低年出血率且安全性良好。该药有望成为中国首个覆盖该难治亚型的周制剂,突破传统治疗限制。
摩熵医药
辉瑞
马塔西单抗注射液
新适应症
周制剂
血友病
CDE受理
临床试验
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4个月前
【盘点】2025年仿制药“大临床”最热品种:瑞卢戈利片7家扎堆,首仿之争一触即发!
仿制药企业愿做昂贵的Ⅲ期临床,意味着品种极具优势。2025年热门品种包括瑞卢戈利片(7家)、贝美前列素涂剂(6家)等,涵盖眼科、外用及普通片剂。因市场前景广阔,企业争相布局,首仿竞争激烈。
药通社
2025年
仿制药
Ⅲ期临床
临床试验
瑞卢戈利片
首仿
江西山香药业
艾尔建
江苏杜瑞制药有限公司
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4个月前
新药研发全景图:从分子发现到临床确证,再到上市后监测的挑战
新药研发是集多学科于一体的复杂系统工程,分药物发现与开发两阶段。前者致力于靶点确证与化合物优化,后者聚焦临床验证。研发需经 IND 申请、多期临床试验,上市后还有监测。过程关卡严格,损耗率高,从业者理解全景利于践行行业价值观。
新药全视角
药物发现
IND申请
临床试验
靶点
药品上市
新药研发
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