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石药入局贝派度酸仿制赛道!新型降脂药或成他汀不耐受患者“救星”
12月15日,石药集团贝派度酸片临床申请获受理,国内尚无该仿制药获批。贝派度酸优势明显,市场潜力大,为他汀不耐受患者带来希望。目前3家企业已获临床批件,石药入局,未来精准定位细分领域或成关键。
摩熵医药
石药集团
石药集团欧意药业
仿制药
贝派度酸片
降脂药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
君实生物EGFR/HER3双抗ADC药物JS212临床试验获FDA批准!晚期实体瘤治疗迎新突破
12月14日,君实生物宣布EGFR/HER3双抗ADC药物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验。该药有望克服耐药性,已在中国开展Ⅰ/Ⅱ期试验,多队列联合用药试验申请也已获批,计划近期开展。
摩熵医药
君实生物
EGFR
HER3
ADC药物
JS212
临床试验
晚期实体瘤
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5个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
摩熵医药
正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
正大天晴新突破!TQB3122胶囊首启I期临床,高选择性PARP1抑制剂引关注,瞄准晚期恶性肿瘤
11月28日药物临床试验登记平台显示,正大天晴TQB3122胶囊启动首个I期临床研究,评估其在晚期恶性肿瘤中的特性并探索最佳给药方式。该药是高选择性PARP1抑制剂,非临床研究显示抗肿瘤效果显著。
摩熵医药
正大天晴
TQB3122胶囊
临床试验
PARP抑制剂
晚期恶性肿瘤
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6个月前
心血管百亿美金FIC大药来袭!拜耳XIa因子抑制剂Asundexian研究显示降低卒中复发且不增出血风险
拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果,Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险,且未增加大出血风险,详细结果将在科学会议公布,该药已被FDA授予快速通道资格。
药融圈
心血管
缺血性脑卒中
拜耳
Asundexian
临床试验
XIa因子抑制剂
2853
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6个月前
强生阿尔茨海默病研发受挫,posdinemab单抗试验终止,多领域多个重点临床试验项目折戟
近日强生终止了阿尔茨海默病单抗posdinemab临床试验,此前已终止含该药在内的4项试验。此外,强生还终止了抑郁症、类风湿关节炎、急性冠状动脉综合征等多个领域重点项目,原因包括疗效不足、未达主要终点等。
生物药大时代
强生
阿尔茨海默病
posdinemab
临床试验
药物研发
尼卡利单抗
3659
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6个月前
仿制药“内卷”之殇:BE热潮退去,医院、CRO与药企的生存挑战
医院因市场竞争未承接BE业务,如今项目不足;仿制药老批文赚钱,新获批就面临集采。以仿制药业务为主的CRO企业营收、利润双降,行业“前有狼后有虎”。仿制药行业过于乐观致内卷,未来应守成,市场虽难有愿景但不会消失。
药通社
仿制药
CRO
BE业务
临床试验
生物制药企业
药品批文
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6个月前
康方生物AK152获批AD临床:双抗新药能否终结阿尔茨海默病“无药可治”的困局?
康方生物自主研发的AK152获准开展阿尔茨海默病临床试验。AD药物研发失败率高,近年基于Aβ假说取得进展,但仍有局限。双抗药物或成新路径,AK152设计创新,AD治疗市场潜力大,但竞争激烈,双抗能否成功仍需时间检验。
小药说药
康方生物
AK152
阿尔茨海默病
临床试验
双特异性抗体
药品审评审批
3072
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6个月前
君实生物重磅突破:国产首款抗PD-1皮下制剂III期临床成功,引领肺癌治疗新便捷时代
11月24日君实生物发布公告称其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc,对比原剂型联合化疗一线治疗特定肺癌的III期临床研究达主要终点。目前全球有10款同类药在研,2款已上市,君实等企业相关药物已启动临床I期。
摩熵医药
君实生物
PD-1
皮下制剂
特瑞普利单抗注射液
临床试验
肺癌
1930
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6个月前
国产首个!启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批,多适应症拓展自免治疗新路径
近日,启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可,首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设,将重点研发下一代通用型CAR-T产品,打造理想治疗方案。
细胞基因治疗前沿
启函生物
QT-019B
CAR-T
临床试验
药品审评审批
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