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Kyverna公布KYV-101 CAR-T疗法2期数据:gMG治疗效果显著,3期蓄势待发
2025年10月29日,Kyverna公布CAR-T疗法KYV-101治疗gMG的2/3期试验II期积极数据,6例患者疗效显著、安全性良好,且数据优于同领域两款药物,预计年底前启动3期患者入组。
细胞基因治疗前沿
Kyverna Therapeutics
KYV-101
CD19 CAR-T
gMG
临床试验
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7个月前
Intellia紧急暂停!nex-z基因疗法试验遇阻,患者安全风波致股价暴跌42%
10月27日,Intellia宣布暂停nex-z两项关键III期临床试验,因一名受试者出现肝指标异常。此前nex-z临床试验也曾现肝酶升高情况。目前超650名患者入组试验,公司正评估风险,与监管方沟通,股价暴跌42%。
细胞基因治疗前沿
Intellia
nex-z
基因疗法
临床试验
股价暴跌
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7个月前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
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7个月前
泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片强直性脊柱炎III期临床达主要终点,自身免疫疾病治疗迎新突破!
10月20日,泽璟制药公告称其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床主试验达主要疗效终点,具统计显著性,安全性良好,公司表示将加快推进该药此适应症上市进程。
药圈头条
泽璟制药
盐酸吉卡昔替尼片
临床试验
强直性脊柱炎
自身免疫疾病
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7个月前
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场,降糖转型与肿瘤黑马齐飞!
华东医药在医药行业不断突破:旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床;从集采挫折中转型,降糖药布局完善;肿瘤领域建立超30项创新药管线,打造ADC全球研发生态圈,正以创新在医药战场披荆斩棘。
摩熵医药
华东医药
HDM1005注射液
临床试验
减重
降糖
抗肿瘤药
药物研发
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8个月前
国产力量进军AD赛道:石药仑卡奈单抗获批临床,阿尔茨海默病市场格局生变
9月24日,石药集团获仑卡奈单抗注射液临床试验默示许可,成为国内首个布局其生物类似药的药企。仑卡奈单抗疗效显著但价格昂贵且未入医保,多奈单抗副作用受质疑后改善。AD市场巨大,石药入局标志着国产力量进入该赛道。
药通社
石药集团
仑卡奈单抗注射液
临床试验
AD药物
多奈单抗
阿尔茨海默病
1793
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8个月前
丁苯酞市场风云:石药恩必普“一哥”地位受挑战,参比、临床、竞争危机四伏?
仿制药市场机会少,丁苯酞是少数有价值的之一,但仿制改良者皆败。石药恩必普稳坐“脑保护剂一哥”20年,但面临参比未定、临床不明、专利限制等问题,同时还面临使用限制、原料药失守、后来者觊觎等危机。
药通社
丁苯酞
石药集团
恩必普
参比
专利
临床试验
药物市场竞争格局
2323
0
8个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
摩熵医药
石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
775
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8个月前
12.85亿重磅交易!澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床,华东医药独家布局脑保护新赛道
9月15日,澳宗生物登记TTYP01片(依达拉奉片)治疗早期AD的II期临床研究。7月31日,华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益,该药还有多种适应症在规划中。
药通社
澳宗生物
华东医药
依达拉奉片
临床试验
医药交易
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8个月前
临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
药事纵横
临床试验
政策变化
国家药监局
创新药审评通道
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