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同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！

5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。

细胞基因治疗前沿

CAR-T细胞疗法临床试验

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2年前
试验失败，BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划！

近日，mRNA疫苗巨头BioNTech宣布放弃Matinas的口服mRNA递送载体的进一步研发计划。原因是根据最新一项体内研究显示，口服mRNA递送载体在小鼠体内没有显示出任何活性。两家公司的合作也就此结束。

细胞基因治疗前沿

BioNTech mRNA疫苗临床试验

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2年前
87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！

2022年，安进多款单抗产品销售额迎来增长，全年总销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验。

生物药大时代

安进财报临床试验

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2年前
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！

近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

生物药大时代

科伦药业 ADC药物创新药临床试验

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2年前
3款溶瘤病毒产品临床试验获受理（2023年3月）

据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。

细胞基因治疗前沿

溶瘤病毒临床试验创新药

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2年前
急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！

4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。

生物药大时代

临床试验蛋白质药物

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2年前
CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验

4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。

药通社

CDE发布指导原则儿科药呼吸道合胞病毒临床试验

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2年前
重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败

默沙东的可瑞达(Keytruda，帕博利珠单抗)和卫材的乐卫玛(Lenvima，仑伐替尼)被称为“可乐组合”，是PD-1联合疗法中备受瞩目的存在。默沙东的抗PD-1疗法Keytruda与卫材的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima在过去已经征服了肿瘤学领域前沿。但最近的两次试验失败给这对组合蒙上了阴影。

生物药大时代

默沙东卫材临床试验

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2年前
国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！

据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！

摩熵医药（原药融云）

EGFR抑制剂创新药临床试验

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2年前
CDE重磅发布！创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求

为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。

药通社

CDE发布创新药临床试验

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2年前