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深度解析Ⅱ型抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗的进化之路：从糖基化改造到颠覆肿瘤与自身免疫疾病治疗格局

单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗，CD20抗原是代表性靶点，利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生，其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显，在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出，在DLBCL治疗中遇挫，在自身免疫疾病领域有突破，未来将继续发挥基石作用。

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奥滨尤妥珠单抗 CD20 非霍奇金淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病药物研发临床试验糖基化肿瘤治疗自身免疫疾病狼疮性肾炎

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3周前
齐鲁制药创新管线“井喷”：1类新药QLS1317片获批临床，剑指MSI-H实体瘤千亿市场！

3月23日齐鲁制药公告，其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可，用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”，且商业化成果显著。随着新药进入临床，其在前沿肿瘤治疗领域布局完善，转型初见成效，未来成长可期。

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齐鲁制药 1类新药 QLS1317片获批临床临床试验 MSI-H 实体瘤

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4周前
恒瑞医药双线发力：ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床，降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市！

3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。

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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗舒地胰岛素诺利糖肽注射液糖尿病 ADC药物 HER2 1类新药降糖药临床试验

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4周前
华海药业超3亿押注！PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床，有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局

3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌，将启动III期临床试验，累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症，潜力广阔。华海药业重视创新，已取得阶段性成果，HB0025研发进展将提升其核心竞争力。

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华海药业 1类新药 HB0025注射液临床试验子宫内膜癌药物研发 CDE PD-L1 VEGF 上海华奥泰生物药业

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1个月前
和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA孤儿药认定，剑指软骨发育不全，全球多中心临床数据引期待

2026年3月19日，和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全，这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利，可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂，正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发，也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。

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和誉医药 FGFR2/3 ABSK061 FDA 孤儿药软骨发育不全临床试验

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1个月前
第5款国产TYK2抑制剂来袭！文达医药WD-890片启动关键III期临床，与诺诚健华、益方生物角逐百亿市场

3月18日，浙江文达医药登记启动WD-890片治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究，它是第5款迈入该阶段的国产TYK2抑制剂。目前全球仅一款TYK2抑制剂上市，国内外研发同处III期竞速阶段。未来，药企的差异化能力将决定市场地位，患者治疗选择或迎来升级。

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浙江文达医药 WD-890片 TYK2抑制剂银屑病临床试验诺诚健华益方生物

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1个月前
2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。

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医药大健康政策法规周报流感病毒疫苗临床试验

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1个月前
从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭：深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越

肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。

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色瑞替尼克唑替尼 ALK抑制剂药物研发临床试验非小细胞肺癌诺华肺癌治疗深度解析

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1个月前
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批，皮下注射靶向早期阿尔茨海默病，入组68人启动I期试验

3月17日，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可，针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者，其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。

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齐鲁制药 1类新药 QLH2405注射液获批临床临床试验阿尔茨海默病皮下注射药物研发

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1个月前
海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验，靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场

3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验，将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗，该领域市场巨大，此次临床推进为患者带来新希望，值得关注。

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海思科前列腺癌 HSK46575片获批临床临床试验联合疗法靶向治疗化疗

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